新型免疫疗法HepTcel治疗慢性乙型肝炎,即将开展国际多中心研究
2020-12-31 Allan MedSci原创
根据世界卫生组织的估计,慢性乙型肝炎(CHB)影响全球2.92亿人,每年有近90万人死于该疾病的并发症。CHB无法治愈,目前可用的抗病毒药物只能控制这种疾病,需要终身治疗。
根据世界卫生组织的估计,慢性乙型肝炎(CHB)影响全球2.92亿人,每年有近90万人死于该疾病的并发症。CHB无法治愈,目前可用的抗病毒药物只能控制这种疾病,需要终身治疗。因此这些疗法对CHB患者造成了巨大的经济负担。如果不及时治疗,CHB会导致严重的健康问题,包括肝硬化、肝衰竭和肝癌。
在慢性感染的患者中,高病毒载量可以诱导免疫耐受状态,从而阻止T细胞清除感染源。恢复T细胞功能被认为对实现功能性治愈至关重要,治愈定义为血液中乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的消失。最终,药物治疗的目标是重新激活T细胞免疫应答。
生物制药公司Altimmune今天宣布,该公司已将其首个患者纳入HepTcell的多国II期临床试验中,HepTcell是一种正在研发的基于肽的新型免疫疗法,用于治疗慢性乙型肝炎(CHB)。
该研究正在美国、加拿大和欧洲进行,是一项双盲、随机、安慰剂对照研究,研究对象为80例CHB患者。主要终点是病毒学应答,定义为24周时HBsAg水平较基线的降低幅度。次要终点包括抗HBV T细胞应答的重新激活、HBsAg清除率以及其他病毒学应答。
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