LANCET子刊:补充高剂量维生素D3治疗复发缓解型多发性硬化可能并无益处

2023-04-24 田医生 MedSci原创 发表于上海

高剂量维生素D3补充并不能降低RRMS患者临床复发的风险,为了改变RRMS疗程而接受更高剂量的维生素D3治疗可能并没有益处。

多发性硬化(multiple sclerosis,MS)是一种以中枢神经系统(CNS)炎性脱髓鞘病变为主要特点的免疫介导性疾病,病变主要累及白质,其病因尚不明确。MS属于罕见病,已纳入国内《第一批罕见病目录》。

既往有学者提出维生素D缺乏可能与多发性硬化(multiple sclerosis,MS)的复发相关但目前仍有争论,尚缺乏大规模的循证医学数据。

Sandra D. Cassard等的一项Ⅲ期多中心双盲随机对照试验结果,最新发表在LANCET子刊eClinicalMedicine这项研究旨在探寻补充维生素D是否影响MS后。

试验在美国16个神经病学诊所进行其中年龄18-50之间,被诊断复发缓解型MS(relapsing remitting multiple sclerosis,RRMS)的患者被纳入研究。要求扩展残疾状态量表评分4.0筛选30天内最低血清25-羟基维生素D水平为15ng/ml;且在筛查前的90天内平均每天补充1000 IU维生素D3

最终共172纳入研究,以1:1随机接受低剂量维生素D3或高剂量维生素D3并在96周的时间每12周接受一次随访试验主要研究终点是确诊复发的比例。最终165试验参与者进行1次随访,并被纳入主要分析和安全性分析;140名参与者完成了96周的研究

在至少进行了一次随访的165名参与者中,低剂量组高剂量组的确诊复发比例没有差异参与者中没有发生高钙血症。其中三名参与者出现肾结石或输尿管结石2名可能与研究药物有关1名推测与托吡酯治疗偏头痛相关

结论:高剂量维生素D3补充并不能降低RRMS患者临床复发的风险为了改变RRMS疗程而接受更高剂量的维生素D3治疗可能没有益处。

 

参考文献:

https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2023.101957.

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