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Biovest计划在加拿大提交个性化癌症疫苗BiovaxID上市审批申请

2012-04-16 potato 生物谷

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Biovest公司计划首先在加拿大提交个性化癌症疫苗BiovaxID的上市审批申请，这将是首个上市的淋巴瘤疫苗。 2012年4月12日，Biovest公司已选择加拿大，作为提交其个性化癌症疫苗BiovaxID上市审批申请的首个国家。该疫苗用于治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤（follicular non-Hodgkin lymphoma），靶向作用于引起该疾病的恶性B细胞。BiovaxID可能会是面向淋

Biovest公司计划首先在加拿大提交个性化癌症疫苗BiovaxID的上市审批申请，这将是首个上市的淋巴瘤疫苗。

2012年4月12日，Biovest公司已选择加拿大，作为提交其个性化癌症疫苗BiovaxID上市审批申请的首个国家。该疫苗用于治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤（follicular non-Hodgkin lymphoma），靶向作用于引起该疾病的恶性B细胞。BiovaxID可能会是面向淋巴瘤患者的首个上市癌症疫苗。

BiovaxID基于源自患者自身癌变B细胞的蛋白质，通过结合KLH及GM-CSF，该疫苗能够触发免疫系统的反应。在III期临床试验中，该疫苗使患者的无病生存期延长了14个月。

Biovest公司总裁兼CEO Samuel S. Duffey补充说："Biovest公司将首先在加拿大提交BiovaxID的上市审批申请，这对于BiovaxID来说是一个重要的机会。基于一组庞大的令人信服的安全性和有效性证据，同时根据加拿大卫生部门的反馈意见，我们有信心在世界各国推进该疫苗的监管申请，以寻求在多个国家上市。"

BiovaxID可能对其他B细胞癌症也有治疗潜力，包括套细胞淋巴瘤（在欧洲已获孤儿药地位）、慢性淋巴细胞白血病及多发性骨髓瘤。（生物谷bioon.com）

编译自：FierceVccine
http://www.fiercevaccines.com/story/biovest-plans-canadian-submission-personalized-cancer-vax/2012-04-12

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