盘点：NEJM 3月原始研究第二期汇总

【1】五倍剂量的吸入性糖皮质激素剂量以预防儿童期哮喘发作

DOI：10.1056/NEJMoa1710988

尽管已常规使用哮喘控制剂疗法，如吸入性糖皮质激素，仍会频繁发生哮喘。临床医师通常在哮喘失控的早期迹象中增加吸入性糖皮质激素的剂量。然而这一策略在儿童中的安全性和有效性十分有限。新的研究纳入254名5-11岁的轻至中度持续性哮喘儿童，在过去一年内至少有一次哮喘发作，并使用全身性糖皮质激素治疗。患儿接受48周的小剂量吸入性糖皮质激素维持治疗，然后在哮喘发作的早期迹象出现时（“黄色区”）将其随机分配到继续使用相同剂量（小剂量组）或使用五倍剂量（大剂量组）治疗7天。结果表明，在每日吸入性糖皮质激素治疗轻至中度持续性哮喘的儿童中，在哮喘发作的早期迹象中采用五倍剂量并未降低重度哮喘发作的发生率或改善其他哮喘结局，并且可能与线性生长减少相关。

【2】4倍量增加糖皮质激素吸入用于严重哮喘恶化的临时预防

DOI: 10.1056/NEJMoa1714257

哮喘恶化是一种严重危险生命的症状。近日研究人员开展了一种试验性哮喘患者自我管理方式，即在哮喘恶化时临时性4倍增加皮质激素的吸入量以降低哮喘恶化的发生率。研究纳入1922名接受吸入激素治疗的哮喘患者，过去1年中至少有1次疾病恶化经历。患者随机接受临时性4倍激素吸入或对照，最终1871人完成研究。分组1年后，4倍剂量组患者严重哮喘恶化发作420次(45%)，对照组发作484次(52%)，剂量增加组患者首次严重哮喘恶化风险为0.81。剂量增加组不良事假率增加，但主要是与吸入糖皮质激素相关的局部作用。研究认为，哮喘恶化高风险患者的自我症状管理过程中，激素吸入量临时性增加4倍可降低患者严重哮喘恶化事件的发生率。

【3】替诺福韦降低HBV母婴传播风险

DOI: 10.1056/NEJMoa1708131

即使接种了HBV免疫球蛋白，孕妇HBV病毒当量过高仍会导致新生儿HBV感染。近日研究人员在泰国开展研究，招募丙氨酸转氨酶浓度60 IU 以下且HBeAg阳性孕妇，患者在孕28周到产后2个月内，随机接受富马酸替诺福韦酯(TDF)或安慰剂。新生儿在出生时接种乙肝免疫球蛋白，在出生后1、2、4、6个月接种乙肝疫苗，考察组间新生儿HBV感染风险差异。331名孕妇参与研究，其中TDF组168人，安慰剂组163人。孕妇平均孕龄28.3周，HBV DNA水平为8.0 log10 IU/mL。总计322名新生儿，其中单胎319人，2对双胞胎，1名产死。新生儿出生到免疫蛋白注射时间为1.3小时，到HBV疫苗注射时间为1.2小时。结果表明，对于HBeAg阳性孕妇，在注射HBV免疫球蛋白以及疫苗的基础上服用替诺福韦可进一步的降低新生儿HBV母婴传播风险。