J Thorac Oncol：RovalPituzumab tesiine与拓扑替康用作小细胞肺癌二线治疗方案的疗效对比
2021-03-04 MedSci原创 MedSci原创
本研究旨在比较Rova-T和拓扑替康作为DLL3高表达的晚期或转移性小细胞肺癌的二线治疗的疗效和安全性
δ样蛋白3(DLL3)是一种非典型的Notch配体，在小细胞肺癌(SCLC)肿瘤中表达，且在正常成人组织中检测不到。RovalPituzumab tesiine(Rova-T)是一种DLL3靶向抗体与细胞毒剂吡咯洛苯二氮类药物相连的抗体-药物耦合物。
TAHOE是一项开放标签的随机3期研究，旨在比较Rova-T和拓扑替康(topotecan)作为DLL3高表达的晚期或转移性小细胞肺癌的二线治疗的疗效和安全性。
受试患者按2:1随机分成两组，分别接受Rova-T(0.3 mg/kg，静滴，42天一疗程，每疗程的第一天用药，共2个疗程，符合预定标准的患者可额外再接受2个疗程)或拓扑替康(1.5 mg/m2，静注，21天一疗程，第1-5天用药)。主要终点是总存活率(OS)。
共招募了444例患者：Rova-T组 296例、拓扑替康组 148例。中位年龄为64岁，77%的患者在最初确诊时已处于广泛期。
两组的总存活率
两组的无进展存活率
Rova-T组和拓扑替康组的中位OS(95%CI)分别为6.3个月(5.6-7.3)和8.6个月(7.7-10.1)(风险比 1.46 [95%CI 1.17-1.82])。鉴于观察到的Rova-T的OS较拓扑替康组的短，一个独立的数据监测委员会建议停止招募患者。这两种药物的安全性与既往报道的一致。
与目前标准的二线化疗方案拓扑替康相比，Rova-T在小细胞肺癌患者中表现出较差的OS，且有较高的浆膜腔积液、光敏反应和周围水肿发生率。
原始出处：
Blackhall Fiona,Jao Kevin,Greillier Laurent et al. Efficacy and Safety of Rovalpituzumab Tesirine Compared with Topotecan as Second-Line Therapy in DLL3-High Small Cell Lung Cancer: Results from the Phase 3 TAHOE Study. J Thorac Oncol, 2021, 10.1016/j.jtho.2021.02.009
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