药明生物2018年全年营收增长56.6%至人民币25.35亿元,业绩增长潜力巨大

2019-03-24 佚名 医谷

近日,全球领先开放式生物制剂技术平台公司——药明生物技术有限公司(“药明生物”)宣布其2018年全年业绩。

近日,全球领先开放式生物制剂技术平台公司——药明生物技术有限公司(“药明生物”)宣布其2018年全年业绩。

2018年,药明生物营收同比增长56.6%至人民币25.35亿元,增速超过行业水平约三倍左右;净利润实现飞跃增长149.6%至人民币6.31亿元,净利润率亦从15.6%大幅上升至24.9%。

截至2018年12月31日,未完成服务订单总额猛增243.1%至16.33亿美元,主要是由于药明生物年内新签订重要商业化生产合同以及新增57个综合项目。此外,未完成潜在里程碑收入在2018年翻倍至20.06亿美元。

截至2018年12月31日,在药明生物平台上研发的综合项目达205个,包括97个处于临床前研究阶段,94个在临床早期(I期,II期)阶段,13个在后期临床(III期)以及1个在商业化生产阶段。

三大创新平台,赋能全球合作伙伴

随着客户和患者需求不断增长,生物制药行业蓬勃发展。为满足客户对创新技术日益增长的需求,药明生物推出三个创新专利技术平台,即超高效连续细胞培养生产工艺平台WuXiUP、双特异性抗体平台WuXiBody?和CHO细胞系平台WuXia。

2018年8月,药明生物在全球推出具有自主知识产权的双特异抗体技术平台WuXiBody?,该平台推出后迅速获得全球生物制药行业高度认可,药明生物已与七个全球合作伙伴达成战略合作协议。

此外,药明生物也在生物药生产效率提高和研发周期缩短方面再创佳绩。2018年12月, WuXiUP平台实现细胞培养重大突破,批次产量高达51克/升,是传统细胞培养批次产量3-5克/升的十倍以上。使用这样的创新技术,2000升的一次性反应器的产能和价格可以与传统20000升不锈钢系统媲美。

药明生物预计,2019年底第一个使用该技术开发的生物药在美国FDA申请临床实验。该平台将显着加快生物药上市进程,大幅降低生产成本。同月,药明生物再次助力Tychan公司在仅仅7个月的时间内完成了全球首创黄热病毒单克隆抗体从项目启动到临床申报的流程。

获FDA和EMA GMP双重认证,迈入国际最高标准

药明生物致力于建立全球最高标准的质量体系,目前已成功完成100多次客户GMP审计。2018年3月,药明生物获得美国FDA的cGMP生产批准。3月20日,药明生物上海细胞库生产基地和无锡生物药原液和无菌制剂生产基地均已顺利通过欧洲药品管理局(EMA)针对Trogarzo?的GMP认证。药明生物成为中国首家同时获得美国FDA和欧盟EMA GMP双重认证的生物制药公司,其国际标准的质量体系将为药明生物进一步扩大生物制药产能以及打造领先的生物技术平台提供坚实基础。

全球化战略布局,服务更广阔市场

全球生物药市场欣欣向荣推动生物药一体化解决方案需求持续增长。2018年,药明生物全球化运营开启新征程,陆续在爱尔兰、新加坡开设海外生物制药生产基地。预计至2021年,药明生物在中国、爱尔兰、新加坡、美国规划的生物制药生产基地合计产能约22万升,健全强大的全球供应链网络将为客户提供符合全球质量标准的生物药。

药明生物首席执行官陈智胜博士表示,药明生物在北美、中国、欧洲三大市场的业务持续发力。受到近期政府集中采购(GPO)等医药行业政策影响,众多中国公司正在加大生物药研发投入,借助药明生物平台实现生物药创新以应对行业变革,药明生物在中国市场增幅惊人,2018下半年增长提速高达105.7%。

为了满足中国市场需求,药明生物正在中国多地开始打造符合国际cGMP标准的生产基地。2018年,药明生物位于石家庄的生物药一体化研发生产中心和位于上海奉贤的全球创新生物药研发一体化中心相继开工建设,将很快为药明生物服务中国市场提供新动能。

此外,陈智胜博士表示,欧洲和北美市场依旧保持高速增长,其中北美仍是药明生物目前的最大市场。北美市场同比增长41.5%,若扣除2017年Arcus的一次性付款,北美地区同比增速超过60%。

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