Keytruda联合Lenvima治疗肝细胞癌(HCC):遭遇滑铁卢

2020-07-08 Allan MedSci原创

HCC是成年人中最常见类型的慢性肝癌,并且在肝硬化的患者中也是最常见的死亡原因。

默克公司和日本卫材公司今日宣布,FDA就要求加速批准Keytruda(pembrolizumab)和Lenvima(lenvatinib)用于一线治疗无法切除的肝细胞癌(HCC)患者的申请发表了一份完整回复信,FDA在信中说,没有证据证明这种组合比现有疗法具有明显优势。

在此之前,FDA批准了罗氏的PD-L1抑制剂Tecentriq(atezolizumab)联合Avastin(贝伐单抗)治疗无法手术或先前未接受过全身性治疗的HCC患者。与Nexavar(索拉非尼)相比,Tecentriq(atezolizumab)与Avastin(贝伐单抗)联合方案组患者的总体生存率和无进展生存率均得到了显著改善。Atezolizumab-贝伐单抗组12个月的总生存率为67.2%,索拉非尼组为54.6%,中位无进展生存期分别为6.8个月和4.3个月 (疾病进展或死亡的危险比:0.59)。见报道:NEJM:Atezolizumab联合贝伐单抗治疗不可切除肝癌

默克公司和日本卫材公司的申请是基于Ib期KEYNOTE-524 / Study 116试验的数据,该试验表明Keytruda和Lenvima联合治疗组患者的客观应答率为36%。两家公司指出,他们计划与FDA合作采取适当的后续步骤。

HCC是成年人中最常见类型的慢性肝癌,并且在肝硬化的患者中也是最常见的死亡原因。它发生在慢性肝脏炎症的环境中,并且与慢性病毒性肝炎感染(乙型肝炎或丙型肝炎)、酒精或毒素(如黄曲毒素)等接触相关性极高。

 

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1738635?tsid=4

版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (4)
#插入话题
  1. 2020-07-12 gq1688888

    积分系统

    0

  2. 2020-07-08 lovetcm

    Keytruda和Lenvima联合治疗组患者的客观应答率为36%#肝癌#

    0

  3. 2020-07-08 神盾医疗局局长Jack

    HCC很常见

    0

  4. 2020-07-08 ms9000000300146282

    0

相关资讯

2019 ESMO:癌症新闻大爆炸

在欧美裁员之后,赛诺菲在日本的规模正在缩小。大型制药公司的大多数首席执行官都有自己的中文名字,以新方式表明他们对世界第二大药品市场的关心。在今年的欧洲医学肿瘤学会(ESMO)年会上,Astellas和Seattle Genetics公布了抗体-药物结合物的积极成果,默克公司和Eisai详细介绍了Keytruda-Lenvima组合获胜和Chi-Med宣传VEGFR抑制剂surufatinib的神经

卫材新型抗癌药Lenvima获日本批准,将成为甲状腺癌临床治疗新标准

卫材(Eisai)新型口服抗癌药Lenvima(lenvatinib)近日喜获日本批准用于不可切除性甲状腺癌的治疗。这也是该药继今年2月获美国批准之后,攻下的又一重要市场。此前,lenvatinib在美国、日本、欧盟均被授予孤儿药地位及优先审查资格。该药作为一种具有重大公共卫生利益的创新药物,将帮助解决甲状腺癌领域存在的严重未满足的医疗需求。 卫材表示,Lenvima将成为不可切除性甲状腺癌

拓展阅读

更新!看最新版《中国肝细胞癌经动脉化疗栓塞治疗临床实践指南》谈接受介入治疗的HCC患者抗HBV治疗

近日,中国医师协会介入医师分会组织全国肝癌介入及相关领域多学科专家,在2018版指南的基础上修订并更新形成《中国肝细胞癌经动脉化疗栓塞(TACE)治疗临床实践指南(2021年版)》。

J Hepatol:一种预测韩国和高加索慢性乙型肝炎患者肝细胞癌风险的人工智能模型:PLAN-B

本研究目的是开发和验证一个人工智能辅助的HCC风险预测模型。

Br J Cancer:晚期肝细胞癌患者诊断性活检的可行性分析

早在2001年欧洲肝脏研究协会(EASL)首次定义了用于诊断肝细胞癌(HCC)的无创放射学标准(NIRC),并随着时间的推移不断的完善该标准。

Liver Cancer:肝细胞癌患者早期抗生素暴露反而更有可能从免疫治疗中获益

研究表明, 肝细胞癌患者中早期抗生素(ATB)使用(ICI治疗前30天或治疗后30天内)反而有可能从免疫治疗中获益,这值得进一步研究。

Eur J Cancer:采用顺铂或表柔比星进行动脉化疗栓塞治疗肝癌的疗效

采用顺铂进行动脉化疗栓塞治疗肝细胞癌的效果没有显著优于表柔比星

Clin Gastroenterol Hepatol:抗病毒治疗时的HBeAg状态对慢性乙肝患者患肝癌风险的影响

开始抗病毒治疗时的HBeAg阳性状态可能与非肝硬化CHB患者发生HCC的风险较低相关!

打开APP