Keytruda联合Lenvima治疗肝细胞癌(HCC):遭遇滑铁卢

2020-07-08 Allan MedSci原创

HCC是成年人中最常见类型的慢性肝癌,并且在肝硬化的患者中也是最常见的死亡原因。

默克公司和日本卫材公司今日宣布,FDA就要求加速批准Keytruda(pembrolizumab)和Lenvima(lenvatinib)用于一线治疗无法切除的肝细胞癌(HCC)患者的申请发表了一份完整回复信,FDA在信中说,没有证据证明这种组合比现有疗法具有明显优势。

在此之前,FDA批准了罗氏的PD-L1抑制剂Tecentriq(atezolizumab)联合Avastin(贝伐单抗)治疗无法手术或先前未接受过全身性治疗的HCC患者。与Nexavar(索拉非尼)相比,Tecentriq(atezolizumab)与Avastin(贝伐单抗)联合方案组患者的总体生存率和无进展生存率均得到了显著改善。Atezolizumab-贝伐单抗组12个月的总生存率为67.2%,索拉非尼组为54.6%,中位无进展生存期分别为6.8个月和4.3个月 (疾病进展或死亡的危险比:0.59)。见报道:NEJM:Atezolizumab联合贝伐单抗治疗不可切除肝癌

默克公司和日本卫材公司的申请是基于Ib期KEYNOTE-524 / Study 116试验的数据,该试验表明Keytruda和Lenvima联合治疗组患者的客观应答率为36%。两家公司指出,他们计划与FDA合作采取适当的后续步骤。

HCC是成年人中最常见类型的慢性肝癌,并且在肝硬化的患者中也是最常见的死亡原因。它发生在慢性肝脏炎症的环境中,并且与慢性病毒性肝炎感染(乙型肝炎或丙型肝炎)、酒精或毒素(如黄曲毒素)等接触相关性极高。

 

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1738635?tsid=4



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  1. 2020-07-12 gq1688888

    积分系统

    0

  2. 2020-07-08 lovetcm

    Keytruda和Lenvima联合治疗组患者的客观应答率为36%#肝癌#

    0

  3. 2020-07-08 神盾医疗局局长Jack

    HCC很常见

    0

  4. 2020-07-08 ms9000000300146282

    0

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