FDA批准扩大药流药物米非司酮的使用
2016-03-31 MedSci MedSci原创
美国食品药品监督管理局（FDA）于星期二批准了丹科实验室提交的关于扩大药流药物米非司酮的使用，俗称美服培酮RU-486，用于妊娠49-70天的口服药物流产。
美国食品药品监督管理局（FDA）于星期二批准了丹科实验室提交的关于扩大药流药物米非司酮的使用，俗称美服培酮RU-486，用于妊娠49-70天的口服药物流产。
米非司酮是FDA在2000批准的，与米索前列醇（最初是一种用于预防某些胃溃疡的抗炎药物）联合使用用于早期药物流产。
FDA同时允许了减少米非司酮的推荐剂量。之前病人是每次200mg/共3次，现在可只使用200mg一次。在未来，病人只需要在服用米非司酮24-48小时内服用800微克米索前列醇，之前是在第三天口服400微克。
计划生育委员会说道：“这个新的方案是由美国医学会和美国妇产科学院推荐给FDA优先审查的方案。”
这个新的用药方法是为了使药物使用更简单，更便宜，为病人带来更多的方便。
在老的说明书上，病人在服用米非司酮14天后需到医生处复查，新的说明要求在用药后7-14天进行“评估”。
原始出处：
FDA Authorizes Expanded Use of Medical Abortion Pill Mifeprex，By Reuters Staff，medscape,March 30, 2016
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