FDA授予补体C5抑制剂Zimura快速通道资格：治疗干性AMD
2020-04-05 Allan MedSci原创
IVERIC生物制药公司近日表示，FDA已授予补体C5抑制剂Zimura（聚乙二醇化avacincaptad）快速通道资格，用于治疗干性老年黄斑变性（AMD）的地理萎缩（GA）。
IVERIC生物制药公司近日表示，FDA已授予补体C5抑制剂Zimura（聚乙二醇化avacincaptad）快速通道资格，用于治疗干性老年黄斑变性（AMD）的地理萎缩（GA）。IVERIC首席执行官Glenn Sblendorio表示：“我们相信快速通道资格有助于加快Zimura的上市步伐”。
IIb期临床试验（OPH2003研究）显示，Zimura显著降低了干性AMD患者的GA增长率。今年早些时候，IVERIC宣布了第二项关键试验（ISEE2008研究），该研究将招募约400例患者，这些患者将随机接受Zimura或安慰剂治疗，主要终点为GA增长率的平均变化。该公司表示，它计划在收到ISEE2008研究的数据后向FDA和欧洲药品管理局提交申请。
黄斑变性是一种与年龄密切相关的疾病，主要患病人群是老年人。老年黄斑变性（AMD）已成为全球致盲的主要原因。随着我国人口老龄化程度加深，老年性黄斑变性已成为我国重要致盲性眼病之一。
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