患者招募：了解了，就有惊喜！
2017-07-05 MedSci MedSci原创
在日常生活中偶尔会看到《某某药物招募患者》的广告，对于大多数人而言，药物临床试验是个陌生而遥远的事情，而且多数人都会质疑其安全性，更有甚者将参加临床药物试验与当小白鼠画上等号。那么药物临床试验到底是怎样的？真的不安全吗？临床试验 ≠ 小白鼠临床试验是指在新药在临床广泛使用前，在国家相关政策和法规允许下进行的帮助医生找出药物最有效的使用方法、适用症状和适用患者，是基础研究成果转化成为新的治
在日常生活中偶尔会看到《某某药物招募患者》的广告，对于大多数人而言，药物临床试验是个陌生而遥远的事情，而且多数人都会质疑其安全性，更有甚者将参加临床药物试验与当小白鼠画上等号。那么药物临床试验到底是怎样的？真的不安全吗？
临床试验 ≠ 小白鼠
临床试验是指在新药在临床广泛使用前，在国家相关政策和法规允许下进行的帮助医生找出药物最有效的使用方法、适用症状和适用患者，是基础研究成果转化成为新的治疗方法的必由之路。临床试验的目的并不是让受试者验证药物的安全性和药效。
所有临床试验的第一要务都是保护受试者的权益
在我国所有的临床试验不是随便可以开展的，所有的临床试验都要受到非常严格法律、法规的制约和伦理制度、资格准入制度的约束。在所有的试验中，我们都严格恪守最高准则：所有临床试验的第一要务都是保护受试者的权益。
国家政策的保护
随着人们对临床试验中伦理问题和患者的安全的日益关注，国家相关部门出台了《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》和《药物临床试验机构资格认定办法》等相关法规，规范临床试验中的各个步骤，保证试验的科学性和合理性从而保护受试者的利益。
同时规定实施药物临床试验的必须是医疗设备齐全、人员配备晚上具备紧急情况处理医疗机构（国内主要是三甲医院），并且选定的临床试验机构报国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门备案后才能实施。
伦理委员会的维护
整个新药临床试验过程都将受到伦理委员会审批和监督。整个伦理委员会成员包括医学专家、法律界人士、新闻媒体和其他社会人士。他们与试验本身没有任何利益关联，只作为受试者权益保护监督机构。所有的试验是否符合病人自愿原则，是否会危害病人的利益必须经过他们的审查和监督。并且试验过程中出现任何可能威胁病人利益的情况，试验会立刻停止。
患者知情权/自主原则
患者参与临床试验，医生必须将临床试验过程中的相关内容全部告知患者，患者知道全部试验情况下自主选择是否参加。患者参加临床试验的过程中，不论是由于出现了药物不良反应，或者自身的其他因素。提出结束临床试验，均可以随时退出。而且，国家有相关法规规定，患者退出相关临床试验后，医院和医务工作者在患者后期就诊中不能区别对待。
临床试验为患者多一种就诊途径,尤其是重病或绝症患者一次新的机会
在参与临床试验的过程中，受试者也是能够获益的。
（1）进行临床试验的药物都是国际最新的药物和医疗手段，参与临床试验能够给患者提供新的诊疗途径，特别是对于肿瘤患者在采用常规治疗无法取得或疗效较低的。患者参加临床试验还能提前一步从新药物中获益。
（2）绝大多数临床试验都是免费提供试验药物或治疗,接受新药物治疗的患者有可能从临床试验中获得治愈、延长生存或减轻痛苦等额外的疗效。
（3）参加的患者也将得到医生的密切关注，并且很多药物在国外已经获准上市，在中国进行临床试验只是为了符合中国的法规。所以临床试验根本不是大家心中的“小白鼠”
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