Eur Urol：大规模BC2001试验证实，MMC/5FU同步放疗可改善膀胱癌局部肿瘤控制率和特定生存率

膀胱癌是全球男性第6大最常见癌症，女性第17大最常见癌症，其中肌层浸润性膀胱癌（MIBC）大约占20%，5年生存率＜50%。目前，MIBC常用的治疗方式包括手术和放疗。关于手术和膀胱保留疗效并没有一致的结果。

发表在EUROPEAN RUOLOGY杂志的一项10年随访膀胱癌2001（BC2001）试验，结果显示，在放疗的基础上增加5-氟尿嘧啶和丝裂霉素C可以改善患者局部肿瘤控制率和膀胱癌特异性生存率。

BC2001是试验是一项开放标签、2×2析因设计、3期随机对照试验，是迄今为止MIBC最大规模的随机试验。在2001年至2008年期间，研究人员共纳入458例T2-T4a N0M0的MIBC患者，360名患者随机分配到放疗（178例）或同步放化疗（182例），218名患者被随机分配到标准全膀胱放疗（sRT，108例）或减少高剂量体积RT（RHDVRT，111例）。随访中位时间为9.9年。研究的主要研究终点是疾病局部控制（LRC），次要终点包括无疾病生存期（DFS）、无转移生存期（MFS）、膀胱癌特定生存（BCSS）和总生存。

结果显示，化放疗改善了局部控制。cRT（放疗+5FU/MMC）组的LRC显著高于RT组，cRT组的5年无复发率为63%，放疗组的5年无复发率为49%。调整相关预后因素后，两组患者侵袭部位局部控制率也有差异，未调整的HR为0.55，调整后的HR为0.52。

图1 疾病结局比较

A局部控制 B侵袭部位局部控制  C总生存期 D膀胱癌特异性生存率

放化疗与膀胱切除术的减少相关，cRT组5年膀胱切除率为14%，RT组5年膀胱切除率为22%。大部分膀胱切除术是由于疾病复发，其中5例（9.4%）是由于放疗的晚期效应，5例（9.4%）是由于其他/未知原因。RT2年后，cRT组的18/182（9.8%）例患者出现侵袭性局部复发，无远处转移复发证据。

总之，长期研究结果证实了在MIBC的放疗基础上增加5-氟尿嘧啶和丝裂霉素C的益处。研究结果支持器官保留治疗作为根治性膀胱切除术的有效替代方案。

原始出处

Hall E, Hussain SA, Porta N, Lewis R, Crundwell M, Jenkins P, Rawlings C, Tremlett J, Sreenivasan T, Wallace J, Syndikus I, Sheehan D, Lydon A, Huddart R, James N; BC2001 Investigators. Chemoradiotherapy in Muscle-invasive Bladder Cancer: 10-yr Follow-up of the Phase 3 Randomised Controlled BC2001 Trial. Eur Urol. 2022 Sep;82(3):273-279. doi: 10.1016/j.eururo.2022.04.017. Epub 2022 May 14. PMID: 35577644.