Lancet Respirat Med：重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者启用贝那利珠单抗后的口服激素减量情况
2021-10-08 Nebula MedSci原创
尽管肾上腺功能不全的患病率很高，但大多数接受贝那利珠单抗治疗的嗜酸性粒细胞性哮喘患者都通过个性化的减量算法实现了停用口服皮质类固醇或最大可能的减量
对于重度哮喘患者开始使用生物制剂后如何减少口服皮质类固醇尚无共识。PONENTE试验评估了贝那利珠单抗启用后快速、个性化的类固醇减少算法的有效性和安全性，包括肾上腺功能不全监测。
这是一项17个国家的138个临床哮喘治疗中心开展的多中心、开放标签的单臂研究，招募了年满18岁的需要口服皮质类固醇至少3个月的重度嗜酸性粒细胞性哮喘（入组时嗜酸性粒细胞计数≥150个细胞/uL或前一年≥300个细胞/uL）患者，予以贝那利珠单抗（30 mg，皮下注射，1次/4周，3剂后改为8周一次）。口服皮质类固醇减量从第 4 周开始，根据起始剂量、哮喘控制和肾上腺功能状态，每日口服皮质类固醇剂量每 1-4 周减少 1-5 mg。通过清晨血清皮质醇测量评估肾上腺功能，然后在需要时进行促肾上腺皮质激素刺激。主要终点是口服皮质类固醇减量的患者比例。
口服皮质类固醇减量的实现情况
2018年4月1日至2020年9月5日期间，共筛查了705位患者的条件，其中598位被招募入组，均至少接受了一剂贝那利珠单抗。总体上，在这598位患者中，有376位（62.88%, 95% CI 58.86–66.76）患者停用了口服皮质类固醇；如果算上因肾上腺功能减退而停止减量，则有490位（81.94%, 78.62–84.94）患者成功停用皮质类固醇或皮质类固醇用量减少≥5 mg。
根据基线嗜酸性粒细胞计数、基线口服皮质类固醇剂量或口服皮质类固醇治疗持续时间分组的口服皮质类固醇减量情况
亚组分析显示，基线嗜酸性粒细胞计数、基线口服皮质类固醇剂量或口服皮质类固醇治疗持续时间均不影响皮质类固醇减量的实现。在首次评估时，有321位（60%，共533位）患者被检出肾上腺功能减退，另有205位（38%）患者在2-3个月后被检出肾上腺功能减退。安全性与既往经验一致。大多数患者（75%）在口服皮质类固醇减量期间未发生哮喘加重，年化加重率为0.63。在598位患者中，有38位（6%）患者共发生了46次因哮喘加重而就诊或住院。
综上，尽管肾上腺功能不全的患病率很高，但大多数接受贝那利珠单抗治疗的嗜酸性粒细胞性哮喘患者都通过个性化的减量算法实现了停用口服皮质类固醇或最大可能的减量。
原始出处：
Andrew Menzies-Gow, et al. Oral corticosteroid elimination via a personalised reduction algorithm in adults with severe, eosinophilic asthma treated with benralizumab (PONENTE): a multicentre, open-label, single-arm study. The Lancet Respiratory Medicine. October 04, 2021.https://doi.org/10.1016/S2213-2600(21)00352-0
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