Ann Rheum Dis：瑞莎珠单抗治疗活动性银屑病关节炎的疗效和安全性：KEEPsAKE 1试验24周结果
2022-05-03 sunshine MedSci原创
银屑病关节炎（PsA）是一种慢性、系统性、炎症性疾病，其特点是同时存在肌肉骨骼炎症和银屑病。
银屑病关节炎（PsA）是一种慢性、系统性、炎症性疾病，其特点是同时存在肌肉骨骼炎症和银屑病。Risankizumab（瑞莎珠单抗）是一种人源化IgG1单克隆抗体，通过与白细胞介素23（IL-23）的p19亚单位结合，特异性地抑制IL-23，已在多个国家被批准用于治疗中度至重度斑块状银屑病。近日，发表于Ann Rheum Dis的一项随机试验评估了risankizumab 对≥1种常规合成疾病修饰抗风湿药物（csDMARD）反应不充分或不耐受的PsA患者的疗效及安全性。
在随机、安慰剂对照、双盲的KEEPsAKE 1试验中，研究共纳入了964名活动性PsA患者，随机（1:1）在第0、4和16周接受risankizumab 150 mg或安慰剂。主要终点是在第24周，美国风湿病学会标准（ACR20）获得≥20%改善的患者比例。本研究中，研究人员报告了24周双盲期的结果；所有患者接受利桑库单抗的开放标签期正在进行。
结果，在第24周，接受risankizumab的患者中，达到ACR20主要终点的比例明显更高（risankizumab vs. 安慰剂 = 57.3% vs. 33.5%；P<0.001）。与安慰剂相比，risankizumab在排名前八位的次要终点上也有明显的差异，包括皮肤和指甲的银屑病终点、最小的疾病活动以及关节炎和腕关节炎的解决（P<0.001）。risankizumab组和安慰剂组的不良事件和严重不良事件的报告率相似。在接受利桑珠单抗和安慰剂的患者中，分别有1.0%和1.2%的患者报告发生了严重感染。risankizumab组有一人死亡（被认为与研究药物无关的尿毒症）。
综上所述，该研究结果表明，与安慰剂相比，risankizumab治疗可显著改善PsA的症状和体征，而且对≥1种csDMARD反应不充分或不耐受的活动性PsA患者具有良好的耐受性。
原始出处：
Lars Erik Kristensen, et al., Efficacy and safety of risankizumab for active psoriatic arthritis: 24-week results from the randomised, double-blind, phase 3 KEEPsAKE 1 trial. Ann Rheum Dis. 2022 Feb;81(2):225-231. doi: 10.1136/annrheumdis-2021-221019.
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