第59届欧洲糖尿病研究协会年会（EASD）2023：真实世界研究支持索马鲁肽长期用于2型糖尿病的血糖控制和体重减轻

在2023年第59届欧洲糖尿病研究协会年会（EASD）上公布的最新研究结果表明，在长达3年的时间里，使用药物索马鲁肽（semaglutide）治疗可显著改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制和体重减轻。

研究者表示，我们对众多 2 型糖尿病患者进行的长期分析发现，治疗 6 个月后，患者的血糖控制和体重减轻都得到了临床意义上的改善，与随机试验中的结果不相上下。重要的是，这些临床疗效可持续长达三年，支持每周使用一次索马鲁肽对2型糖尿病进行长期管理。

2 型糖尿病是一种慢性代谢疾病，患者特征为高血糖、相对缺乏胰岛素、胰岛素抵抗等。随着时间的推移，病情会越来越严重，血糖水平也越来越难以控制。胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）能让患者更好地控制血糖。虽然随机对照试验证明了每周一次使用索马鲁肽治疗2型糖尿病的有效性，但长期、大规模的真实世界数据却一直缺乏。

本研究通过对以色列第二大健康维护组织“马卡比(MACCABI)医疗服务机构数据进行回顾性分析，以确定长期服用索马鲁肽对治疗2型糖尿病的有效性。研究人员共纳入 23442 名符合条件的患者，9% 为女性，平均年龄 62 岁，平均体重 94.1 kg，平均体重指数 33.7 kg/m2，平均 HbA1c 7.6%。这些患者在 2019 年 8 月至 2022 年 12 月期间至少进行过每周一次的索马鲁肽皮下注射（0.25、0.5 和 1 mg）处方，在开始治疗前 12 个月和治疗后 6 个月进行过一次血糖控制测量（HbA1c），并在长达3年的时间里对 HbA1c 和体重的变化进行评估。成人 2 型糖尿病患者的目标 HbA1c 应低于 7%。较高的 HbA1c 水平与心脏病、中风、肾病（肾病）、眼病（视网膜病变）和神经病（神经病变）等并发症有关。

结果显示，在获得处方索马鲁肽之前，30%的患者接受过胰岛素治疗，31%的患者接受过另一种GLP-1 RA治疗。在最初的6个月内，75% 的患者对索马鲁肽治疗的依从性（PDC）超过了 60%。平均（中位数）随访时间为 17.6 个月。

开始治疗6个月后，患者的 HbA1c 平均降低了 0.77%（从 7.6% 降至 6.8%），体重降低了 4.7 kg（从 94.1 kg降至 89.7 kg）。与之前服用过 GLP-1RA 的患者相比，从未服用过 GLP-1RA 的患者的血糖水平和体重减轻更为明显（HbA1c 降低率分别为 -0.87% 对 -0.54%；体重减轻率分别为 -5.5kg 对 -3.0kg）。坚持治疗的时间越久，血糖水平和体重减轻的幅度就越大。

随着时间的推移，研究人员对 HbA1c 和体重进行的进一步重复测量分析表明，随访3年后，血糖和体重的降低幅度仍能保持，这在依从性较高的患者中更为明显。

在研究结束前至少两年开始治疗且依从性高（PDC 至少达到 80%）的患者中，HbA1c 在 24 个月后降低了 0.76%，在 36 个月后降低了 0.43%，体重在 24 个月后降低了 6.0 kg，在 36 个月后降低了 5.8 kg。这项研究没有对药物的不良反应进行评估。

"在这项大型真实世界研究中，我们能够看出索马鲁肽的使用能将HbA1c 和体重的持久降低，并增加了药物的依从性。数据与随机对照试验的结果一致，显示了每周一次服用索马鲁肽的长期稳定疗效。”研究者总结道。

参考资料

Real-world study supports use of semaglutide for long-term management of type 2 diabetes.https://medicalxpress.com/news/2023-10-real-world-semaglutide-long-term-diabetes.html