FDA宣布将辉瑞的Ibrance在转移性乳腺癌中的适应症扩展至男性患者
2019-04-08 不详 MedSci原创
美国食品和药物管理局（FDA）宣布将辉瑞的Ibrance（palbociclib）在转移性乳腺癌中的适应症扩展至包括男性患者。该药物的延伸是与特定内分泌疗法组合，用于治疗激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期男性患者。
美国食品和药物管理局（FDA）宣布将辉瑞的Ibrance（palbociclib）在转移性乳腺癌中的适应症扩展至包括男性患者。该药物的延伸是与特定内分泌疗法组合，用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期男性转移性乳腺癌患者。
辉瑞的细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6(CDK4/6)抑制剂Ibrance，最初被批准作为第一个基于激素的治疗方法用于更年期女性患者，或使用Faslodex（氟维司群）激素治疗后疾病进展的患者。
FDA肿瘤学中心主任Richard Pazdur说："我们根据上市后报告和电子健康记录的数据，将Ibrance的适应症扩大到包括男性患者，这些数据显示，使用Ibrance治疗男性的安全性与接受Ibrance治疗女性的安全性一致。"
然而，FDA警告说，由于存在遗传毒性的可能性，建议医疗保健提供者告知有生育计划的男性患者的女性伴侣，在Ibrance治疗期间使用有效避孕药，并在最后一次服药后使用三个月。
孕妇或哺乳期妇女不应服用Ibrance，因为它可能对正在发育的胎儿或新生儿造成伤害。
英国每年仅有约370例新诊断的男性乳腺癌病例，而女性新病例近55000例。男性被确诊时往往年龄较大且疾病进展较晚，英国男性乳腺癌死亡人数中有四分之三（75％）发现于65岁及以上。
原始出处：
本文系梅斯医学（MedSci）原创编译整理，转载需授权！
小提示：本篇资讯需要登录阅读，点击跳转登录
版权声明：
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#男性患者#
37
#适应症扩展#
30
#适应症#
30
#转移性#
27
#Ibrance#
20