世卫组织:瑞德西韦等4种疗法收效甚微,地塞米松仍重症唯一有效药物

2020-10-20 39健康网 39健康网

10月16日,世卫组织举行新冠肺炎例行发布会,世卫组织总干事谭德塞表示,“团结试验”中期结果表明,瑞德西韦、羟氯喹、洛匹那韦/利托那韦和干扰素疗法似乎对住院患者28天死亡率或住院病程几乎没有影响。

10月16日,世卫组织举行新冠肺炎例行发布会,世卫组织总干事谭德塞表示,“团结试验”中期结果表明,瑞德西韦、羟氯喹、洛匹那韦/利托那韦和干扰素疗法似乎对住院患者28天死亡率或住院病程几乎没有影响。目前对新冠肺炎重症患者来说,地塞米松仍是唯一有效的药物。

“团结试验”是目前全球规模最大的随机对照适应性临床试验设计,于今年3月启动,旨在通过比较不同药物或药物组合治疗新冠的安全性和有效性,以尽快找到有效治疗方法,试验研究内容包括这些药物及疗法对住院患者总体病亡率、启用呼吸设备及住院时间等方面的影响等。目前世卫组织在预印本网站medRxiv发布了这项试验的相关数据。

该研究涉及全球30多个国家,共有400家医院的1.1万多名患者参与,随机选择一定数量的患者分别使用瑞德西韦、羟氯喹、洛匹那韦、干扰素、干扰素加洛匹那韦治疗,剩余患者则不使用试验药物作为对照。受试患者中使用瑞德西韦的患者数量最多,为2750名,羟氯喹954名,洛匹那韦1411名,干扰素1412名,干扰素加洛匹那韦651名。

数据显示,每种药物与对照组的患者死亡率之比为:

瑞德西韦RR=0.95,瑞德西韦组2743名重症患者中301人死亡,对照组2708名重症患者中则303人死亡;

羟氯喹RR=1.19,羟氯喹组947名重症患者中104人死亡,对照组906名重症患者中84人死亡;

洛匹那韦RR=1.00,洛匹那韦组1399名重症患者中148人死亡,对照组1372名重症患者中146人死亡;

干扰素RR=1.16 ,干扰素2050名重症患者中243人死亡,对照组2050名重症患者中216人死亡.

研究结果显示,4种药物中没有1种能明确降低死亡率或减少患者对呼吸机的依赖,4种药物28天死亡率对比,瑞德西韦与对照组28天试验期死亡率曲线高度重合,几乎无明显差距,其他几种药物的结果也大同小异,死亡率没有明显差异。

西奈山伊坎医学院病毒学家Benjamin tenOever表示:“新冠晚期治疗非常困难,问题更多的是关于炎症和凝血,这可能是这4种药物疗法没有多大价值的原因。”

目前这些研究数据尚未经过学术界的同行评审。不过,世卫组织聘请了独立统计学家Richard Peto验证了其临床试验的结果。佩托认为,该试验的规模和设计非常可靠,“就获得可靠的随机分组和可靠的随访而言,这项数据的质量是极好的,这是现实世界的证据。”

而对于“人民的希望”瑞德西韦在该项试验中显示的效用,吉利德称试验及受试患者情况的不同可能影响结果。吉利德在声明中表示,WHO的临床数据似乎与同行评议期刊上发表的研究数据不一致,而这些研究极为可靠,已经证明了瑞德西韦的临床效果,“我们担心这项全球试验的数据没有经过严格的审查,尤其考虑到试验设计可能有局限性,因此目前还不清楚是否能从研究结果中得出任何结论性的发现。”

据第一财经报道,一位研究埃博拉药物的专家表示,“吉利德公司自己的数据在公正性方面是有争议的”,“世卫组织的试验规模更大,更重要的是结果中立。”而英国利物浦大学药理学专家Andrew Hill则表示,“吉利德的试验最初只报道了短期数据。但是,当加上长期随访结果时,使用瑞德西韦患者的死亡率就开始上升。”

此外,世卫组织称吉利德10月6日就得知了“团结试验”临床研究结果,但该公司并不认同这项结果。吉利德对媒体表示在9月下旬收到了世卫组织一份“大量删节的手稿”,其中一些信息与世卫组织最新发表的研究结果不同。

目前,世卫组织尚未对此做出回应。

不过,不论瑞德西韦是否有效,目前吉利德已于10月8日与欧洲委员会签署了10亿美元协议,将提供6个月的瑞德西韦供应,不过世卫组织临床试验结果公布后,欧盟方面表示正在重新考虑该采购合同。在美国,FDA于5月授权瑞德西韦紧急使用于重症患者,更在8月将使用许可范围扩大到了轻症患者,美国总统特朗普也在感染新冠后接受过瑞德西韦治疗,当然他还同时使用了鸡尾酒疗法、地塞米松等。

鉴于已测试的这4种药物的表现,世卫组织16日表示,目前对新冠肺炎重症患者来说,地塞米松仍是唯一有效的药物。

此外,世界卫生组表示将继续评估其他疗法如新的抗病毒药物、免疫调节剂和抗新冠单克隆抗体等。



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  1. 2020-10-20 Psycho.Dr Du

    吉利德是不是又要跟WHO杠#新冠肺炎#

    0

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