FDA解除对赛诺菲血友病药物的临床控制
2017-12-18 MedSci MedSci原创
美国食品和药物管理局在9月份取消了对该方案的临床控制权之后,赛诺菲和Alnylam的血友病治疗药物fitusiran面临的一个主要障碍已经被消除。以抗凝血酶(AT)为靶点的RNA干扰药物现在可以在没有抑制剂的情况下恢复血友病A和B患者的II期和III期临床试验,在一名血友病患者A的开放标签II期试验中出现一例致命血块后暂停。这两家公司制定了一项计划,以减少其他患者血栓形成的风险,并将其提交给FDA
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