JCO ：Nivolumab+Ipilimumab联合治疗黑色素瘤的疗效和安全性研究

2017-08-27 MedSci MedSci原创

Novilumab+ipilimumab联合治疗晚期黑色素瘤的患者中，大约40%的患者由于不良事件(AEs)而停止治疗。近日，在医学权威杂志JCO上面发表了一篇研究文章，研究人员采用回顾性分析方法，评估了Nivolumab+Ipilimumab联合治疗的黑色素瘤患者因不良事件(AEs)而停止治疗的疗效和安全性。

Novilumab+ipilimumab联合治疗晚期黑色素瘤的患者中，大约40%的患者由于不良事件(AEs)而停止治疗。近日，在医学权威杂志JCO上面发表了一篇研究文章，研究人员采用回顾性分析方法，评估了Nivolumab+Ipilimumab联合治疗的黑色素瘤患者因不良事件(AEs)而停止治疗的疗效和安全性。

方法：

本研究共招募了409名黑色素瘤患者，他们接受nivolumab 1mg/kg + ipilimumab 3mg/kg治疗，每3周服用4次，然后每2周服用nivolumab 3 mg/kg单药治疗。研究数据为患者的第II期和III期临床试验数据。研究人员采用随机分配的方法，其中96例患者在诱导期由于AEs停止治疗，233例患者没有因AEs而停止治疗，并对其进行了疗效评估。研究人员评估了下列患者的安全性：在任何时候因AEs而停止治疗的176例患者；出现AEs未停止治疗的231例患者。

结果：

在至少18个月的随访中，在诱导期由于AEs停止治疗的患者的平均无进展生存率为8.4个月，没有因AEs而停止治疗的患者平均无进展生存率为10.8个月(P=.97)。两组均未达到平均整体存活率(P=.23)。在诱导期由于AEs停止治疗的患者的客观有效率为58.3%，而没有因AEs停止治疗的患者则为50.2%。三级或四级AEs绝大多数都发生在诱导期，大部分在适当的治疗后会解决。

结论：

对于nivolumab+ipilimumab联合治疗的黑色素瘤患者来说，在诱导期因AEs停止治疗与没有因AEs停止治疗所产生的疗效结果似乎类似。因此，即使在停止治疗后，许多患者仍可继续从联合治疗中获益。

Dirk Schadendorf，Jedd D. Wolchok，F. Stephen Hodi，et al. Efficacy and Safety Outcomes in Patients With Advanced Melanoma Who Discontinued Treatment With Nivolumab and Ipilimumab Because of Adverse Events：A Pooled Analysis of Randomized Phase II and III Trials. JCO. 2017 August.

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