JCO：Nivolumab治疗晚期黑色素瘤能获得更长的持续缓解时间（CheckMate 037）
2017-07-04 全球肿瘤快讯 全球肿瘤快讯
英国皇家马斯登国家健康服务信托基金会的James Larkin等报告的一项随机、对照、开放标签的Ⅲ期研究（CheckMate 037）显示，治疗晚期黑色素瘤患者时，Nivolumab显示出更长的缓解持续时间和更好的缓解情况，但与研究者选择化疗方案（ICC）组的患者相比生存情况无差异。推测其原因可能为：ICC组的治疗前退出率较高且出现了交叉治疗，这导致Nivolumab组预后较差患者的比例增高。（J
英国皇家马斯登国家健康服务信托基金会的James Larkin等报告的一项随机、对照、开放标签的Ⅲ期研究（CheckMate 037）显示，治疗晚期黑色素瘤患者时，Nivolumab显示出更长的缓解持续时间和更好的缓解情况，但与研究者选择化疗方案（ICC）组的患者相比生存情况无差异。推测其原因可能为：ICC组的治疗前退出率较高且出现了交叉治疗，这导致Nivolumab组预后较差患者的比例增高。（J Clin Oncol. 2017年7月3日在线版）
到目前为止，Ipilimumab治疗出现疾病进展的黑色素瘤患者，其治疗选择有限。在此，研究者报告了该项研究的总生存期。该研究此前已经证实：在Ipilimumab难治的晚期黑色素瘤患者中，Nivolumab与化疗方案相比，更能促使患者达到客观缓解。
患者的分层因素为程序性死亡配体-1（PD-L1）表达状态、BRAF状态、以及既往CTLA-4类药物治疗获得最佳疗效，被按照2︰1的比例随机分配接受Nivolumab（3 mg/kg，静脉给药，每2周一次）或接受ICC（达卡巴嗪1000 mg/m2，每3周一次；或卡铂 AUC=6，紫杉醇175 mg/m2，每3周一次）。直至患者疾病进展或出现不可耐受的不良反应才停止治疗，随访2年左右。
272例患者被随机分配接受Nivolumab（99%接受治疗），133例接受ICC（77%接受治疗）。基线时，更多接受Nivolumab治疗的患者存在脑转移（20% vs 14%），乳酸脱氢酶水平更高（52% vs 38%）。ICC组和Nivolumab组分别有41%和11%的患者在接受随机分配的治疗方案后又接受了抗PD-1的药物治疗。Nivolumab组和ICC组患者的中位总生存期分别为16个月和14个月（HR=0.95，95.54%CI 0.73~1.24）；中位无进展生存期分别为3.1个月和3.7个月（HR=1.0，95.1%CI 0.78~1.436）。Nivolumab组患者的总缓解率（27% vs10%）和中位缓解持续时间（32个月 vs 13个月）显着优于ICC组的。Nivolumab组患者的3~4级治疗相关不良事件的发生率低于ICC组的（14% vs 34%）。
到目前为止，Ipilimumab治疗出现疾病进展的黑色素瘤患者，其治疗选择有限。在此，研究者报告了该项研究的总生存期。该研究此前已经证实：在Ipilimumab难治的晚期黑色素瘤患者中，Nivolumab与化疗方案相比，更能促使患者达到客观缓解。
患者的分层因素为程序性死亡配体-1（PD-L1）表达状态、BRAF状态、以及既往CTLA-4类药物治疗获得最佳疗效，被按照2︰1的比例随机分配接受Nivolumab（3 mg/kg，静脉给药，每2周一次）或接受ICC（达卡巴嗪1000 mg/m2，每3周一次；或卡铂 AUC=6，紫杉醇175 mg/m2，每3周一次）。直至患者疾病进展或出现不可耐受的不良反应才停止治疗，随访2年左右。
272例患者被随机分配接受Nivolumab（99%接受治疗），133例接受ICC（77%接受治疗）。基线时，更多接受Nivolumab治疗的患者存在脑转移（20% vs 14%），乳酸脱氢酶水平更高（52% vs 38%）。ICC组和Nivolumab组分别有41%和11%的患者在接受随机分配的治疗方案后又接受了抗PD-1的药物治疗。Nivolumab组和ICC组患者的中位总生存期分别为16个月和14个月（HR=0.95，95.54%CI 0.73~1.24）；中位无进展生存期分别为3.1个月和3.7个月（HR=1.0，95.1%CI 0.78~1.436）。Nivolumab组患者的总缓解率（27% vs10%）和中位缓解持续时间（32个月 vs 13个月）显着优于ICC组的。Nivolumab组患者的3~4级治疗相关不良事件的发生率低于ICC组的（14% vs 34%）。
原始出处：
Larkin J, Minor D, D'Angelo S, Neyns B, Smylie M, Miller WH Jr, Gutzmer R, Linette G, Chmielowski B, Lao CD, Lorigan P, Grossmann K, Hassel JC, Sznol M, Daud A, Sosman J, Khushalani N, Schadendorf D, Hoeller C, Walker D, Kong G, Horak C, Weber J. Overall Survival in Patients With Advanced Melanoma Who Received Nivolumab Versus Investigator's Choice Chemotherapy in CheckMate 037: A Randomized, Controlled, Open-Label Phase III Trial. J Clin Oncol. 2017 Jul 3:JCO2016718023. doi: 10.1200/JCO.2016.71.8023.
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认真学习，把间接经验应用到临床实践中去，然后再总结出新思路。给点赞啦
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