泊马度胺获FDA批准,成为20多年来艾滋病相关卡波西肉瘤的首个治疗药物

2020-06-03 MedSci原创 MedSci原创

Pomalyst作为一种口服药物,成为20多年来卡波西肉瘤患者的第一个治疗选择。

百事美施贵宝(Bristol Myers Squibb)公司宣布其Pomalyst(pomalidomide,泊马度胺)已经获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于治疗对高活性抗逆转录病毒疗法(HAART)产生抗药性或HIV阴性的Kaposi肉瘤患者。

此次加速批准是基于Pomalyst在1/2期开放标签单臂临床试验(12-C-0047)中观察到的总体缓解率,先前Pomalyst已经获得了突破性疗法称号和孤儿药称号。

卡波西肉瘤是一种罕见的癌症,通常表现为皮肤病变,但也可能发展到身体的其他部位,包括肺部、淋巴结和消化系统。在美国,这种疾病每年以每百万人约6例的速度发展,并且主要影响免疫功能低下的人。

Pomalyst作为一种口服药物,成为20多年来卡波西肉瘤患者的第一个治疗选择。

Bristol Myers Squibb血液学全球医学事务副总裁Diane McDowell说:"卡波西肉瘤患者在过去的二十年中几乎没有治疗选择。我们很高兴在这一罕见疾病领域,Pomalyst能够为患者提供这一急需的口服治疗选择。"

处方信息的黑框警告中强调Pomalyst可能会造成胎儿伤害,在孕妇中禁用。

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1725007?tsid=4

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