Eur Urol：原发性肾癌患者立体定向放射治疗的2期试验
2023-04-08 AlexYang MedSci原创 发表于上海
调查了SAbR对原发性RCCs的治疗是否有效，结果发现，这项临床试验增加了大量的证据表明了SAbR对原发性RCC有效，支持其在比较性3期临床试验中的评估。
肾癌（肾细胞癌[RCC]）是发病率和死亡率最高的十种恶性肿瘤之一，估计2022年美国将有79000个新病例。随着影像学的应用，偶然发现的小的、局部的肾癌已经在逐渐增加。目前，65%的肾癌患者的病变是局部的，5年的相对生存率为93%。另外，大多数肾细胞癌(RCCs)是局部的，并通过主动监测、手术或微创技术进行治疗。立体定向消融放射(SAbR)可能提供了一种创新的非侵入性替代方法，然而前瞻性的数据有限。
近期，来自美国的研究人员在《Eur Urol》上发表文章，调查了SAbR对原发性RCCs的治疗是否有效。
研究纳入了活检证实的原发性RCC（≤5厘米）患者。干预措施为SAbR分三次（12Gy）或五次（8Gy）进行治疗。研究的主要终点是局部控制（LC），定义为肿瘤增长率的降低（与主动监测时4毫米/年的基准相比）和1年后肿瘤反应的病理证据。次要终点包括实体瘤反应评估标准（RECIST 1.1）的LC、安全性和肾脏功能的保持，并对治疗前和治疗后的活检样本进行了肿瘤细胞富集空间蛋白和基因表达分析。
研究共有16名不同种族的患者入选。94%的患者（15/16；95%置信区间：70，100）在1年后观察到放射学上的LC，所有患者都有肿瘤反应的病理学证据（透明化、坏死和肿瘤细胞减少）。根据RECIST，100%的部位在1年后没有进展。治疗前的增长率中位数为0.8厘米/年（四分位数范围[IQR]：0.3，1.4），治疗后的增长率中位数为0.0厘米/年（IQR：-0.4，0.1，P<0.002）。肿瘤细胞活力在1年内从4.6%下降到0.7%（p=0.004）。审查患者d的中位随访时间为36个月，疾病控制率为94%。SAbR的耐受性良好，没有≥2级（急性或晚期）的毒性反应。平均肾小球滤过率从基线的65.6下降到1年后的55.4毫升/分钟（p=0.003）。空间蛋白质和基因表达分析与辐射诱导的细胞衰老相一致。
病理学数据
综上所述，这项临床试验增加了大量的证据表明了SAbR对原发性RCC有效，支持其在比较性3期临床试验中的评估。
原始出处：
Raquibul Hannan， Mark F McLaughlin， Laurentiu M Pop et al. Phase 2 Trial of Stereotactic Ablative Radiotherapy for Patients with Primary Renal Cancer. Eur Urol. Mar 2023
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