FDA批准最新的麻腮风三联疫苗（MMR），50年来首次

日前，美国FDA批准其麻疹、腮腺炎和风疹疫苗Priorix上市，用于在12个月以上的儿童中预防麻疹、腮腺炎和风疹（MMR）。这是美国FDA批准的第二款MMR疫苗，首款MMR疫苗在1971年获批。

GSK MMR疫苗于1997年首次获得德国监管部门批准。目前，在全球超过100个国家和地区获得批准包括所有欧洲国家、新西兰、加拿大和澳大利亚使用。临床试验包括来自每个疫苗接种年龄组、12至15个月、4 至6岁和7岁以上的17,000多名参与者，以评估安全性和有效性，同时反映推荐接种的年龄。此外，这些研究旨在将疗效与已获批准的竞争进行比较。

自COVID-19大流行开始以来，儿童疫苗接种率急剧下降，而麻疹病例却有所上升。由于感染的速度，MMR疫苗接种对于最大限度地减少麻疹的传播至关重要。上个月，世界卫生组织回应了有关2022年1月和2月全球病例数比2021年1 月和2月几乎翻了一番的报道。此后，世卫组织启动了重振疫苗运动。

由于病例数量的增加，有报告称，到2026年麻疹疫苗市场可能达到64.1亿美元，复合年增长率估计为每年7.1%。

Priorix 目前已在全球 100 多个国家/地区获得许可，包括所有欧洲国家、加拿大、澳大利亚和新西兰，迄今已分发超过 8 亿剂。

“我们很自豪能够首次在美国推出 Priorix，为供应商增加了一个选择，以帮助保护患者免受这些高度传染性疾病的侵害，并进一步加强我们儿科疫苗组合的产品，”高级副总裁 Judy Stewart 说葛兰素史克总裁兼美国疫苗负责人。

麻疹、腮腺炎和风疹是急性和高度传染性的病毒性疾病，在全世界造成相当大的发病率和死亡率。近年来，美国和全球都爆发了麻疹疫情，2019 年确诊病例超过 400,000 例，扭转了许多国家数十年来消除麻疹的进展。

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