科技部：新冠肺炎药物试验太多可能存在浪费，应科学有序找药
2020-02-29 佚名 中国生物技术网
2月28日下午，国务院联防联控机制在北京召开新闻发布会，介绍新冠肺炎的防控和治疗有关情况。
2月28日下午，国务院联防联控机制在北京召开新闻发布会，介绍新冠肺炎的防控和治疗有关情况。
针对目前新冠肺炎临床试验扎堆的现象，科技部社会发展科技司司长吴远彬在回答记者提问时介绍，经初步统计，在中国临床试验注册中心注册的临床研究大概有234项，其中药物的临床研究105项，另外还有一些涉及到检测试剂、器械等等方面的。在药物研究当中包括中药、化学药物、生物药，这些药物绝大部分都是已经上市的药物，就是刚才记者所谈到的“老药新用”，具有一定的安全保障。正像刚才记者所谈到的，太多的药物实验也可能存在浪费资源的问题，甚至可能影响患者的治疗。所以我们在攻关过程中，也在加强组织，希望科学有序高效的寻找好的药物。
吴远彬说，近期国家卫健委、科技部、国家药监局几家共同研究制定了《关于规范医疗机构开展新型冠状病毒肺炎药物治疗临床研究的通知》，这个《通知》本身就是想进一步统筹规范已上市药物的临床研究工作。在《通知》中进一步强调了几个方面：
一是进一步明确开展研究的条件。开展临床研究的药物应该为已上市药物，并且经过体外实验和动物实验验证有效。研究的机构应该是县级以上新冠肺炎救治定点医院，其中包括方舱医院。对研究的责任人也提出了相应资格要求，应该是副高以上的执业医师，能对可能出现的风险制定预案和管理的措施。
二是进一步规范研究的程序，开展药品临床研究的医院和负责人要按照医疗机构开展临床研究项目管理的办法要求，进行伦理审查、立项，并按要求备案，开展全过程的质量控制和风险管控。相应的卫生和科技行政管理部门也要及时地收集辖区内医疗机构和科研机构开展和将要开展药物临床研究的信息，及时上报到科研攻关组。科研攻关组将统一协调医疗机构来承接推荐药物的临床研究任务，并统一发布药物临床研究相关信息，强化统筹资源，提高研究的整体效率。
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