第3批临床急需境外用药！罗氏「玛巴洛沙韦片」在华上市申请拟纳入优先审评
2020-11-04 医药魔方 医药魔方
11月2日，罗氏在中国提交的玛巴洛沙韦片（英文商品名：Xofluza ）上市申请拟纳入优先审评，用于12周岁及以上的流感患者，包括存在流感并发症高风险的患者。
11月2日，罗氏在中国提交的玛巴洛沙韦片（英文商品名：Xofluza ）上市申请拟纳入优先审评，用于12周岁及以上的流感患者，包括存在流感并发症高风险的患者。
Xofluza是一种First-in-Class的口服抗病毒药物，服用一次即可见效，可治疗对奥司他韦耐药的病毒株和禽流感病毒株。该药由盐野义/罗氏共同开发，于2018年2月在日本率先获批，同年10月在美国获批用于治疗12岁及以上急性无并发症的流感患者，是近20年来全球首款获批的全新机制抗流感药物。
财报显示，盐野义负责的Xofluza日本市场在2018年的销售额为263亿日元（折合2.51亿美元），罗氏负责的该药美国市场2018年销售额为0.13亿美元，2019年前3季度销售额为0.28亿美元。
Xofluza目前已经在中国台湾和香港获批上市，并且已被纳入第三批临床急需境外新药名单，列为临床急需原因为：涉及公共卫生、重症流感危及生命以及该药较上市产品有治疗优势。
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