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Ann Rheum Dis:类风湿性关节炎患者从阿达木单抗改为巴瑞替尼治疗的临床结局

2019-5-4 作者:xiangting   来源:MedSci原创 我要评论0

这项研究旨在评估III期项目中,患者从阿达木单抗改为口服Janus激酶(JAK)1/JAK2抑制剂巴瑞替尼治疗的临床结局。

在III期RA-BEAM中,患者按照3:3:2比例被随机分为安慰剂组、巴瑞替尼4mg每日1次组、或阿达木单抗40mg每2周1次组。在第16周或随后的随诊中,无应答者被挽救至开放标签的巴瑞替尼4mg。在第52周,患者进入长期延长阶段(LTE)并继续使用巴瑞替尼或从阿达木单抗转为巴瑞替尼4mg,并没有阿达木单抗清除期。评估达到低疾病活动性和缓解的患者百分比,以及躯体功能、患者对疼痛的评估和安全性。

在RA-BEAM中,35例(7%)巴瑞替尼治疗患者和40例(12%)阿达木单抗治疗患者被挽救至巴瑞替尼治疗;未在RA-BEAM中获救的78%(381/487)的巴瑞替尼治疗患者和72%(238/330)的阿达木单抗治疗患者,进入LTE并继续或转至巴瑞替尼治疗。在巴瑞替尼挽救和阿达木单抗挽救患者中,与挽救时相比,挽救后12周所有指标均有显著改善。从阿达木单抗转为巴瑞替尼治疗的患者LTE 12周内的疾病控制均有改善。从阿达木单抗转为巴瑞替尼治疗的患者和继续巴瑞替尼治疗患者的急性不良事件(TEAEs)和感染的暴露调整发生率相似,其中包括严重事件。

从阿达木单抗转为巴瑞替尼治疗(无阿达木单抗清除期)与换药后最初12周内疾病控制、躯体功能和疼痛的改善相关,并且TEAEs、严重不良事件或感染无增多。

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