韩雅玲院士：成功地开展临床研究的关键
2015-04-25 MedSci MedSci原创
“临床研究首先要保证方向正确，在此前提下，还要追求细节的完美。高质量的研究绝不是一蹴而就，只有迎难而上、坚持不懈，才有可能获得成功。做科研还要有质疑精神，前提是自己的研究数据要扎实，经得住推敲。 临床研究对医学发展的重要性不言而喻。韩雅玲院士认为，临床研究成功的关键首先是方向正确，同时还要追求细节完美。具体来说就是要从选题、设计、实施、统计和结论5个方面下功夫。选题应该反映临床需求，同时具备
“临床研究首先要保证方向正确，在此前提下，还要追求细节的完美。高质量的研究绝不是一蹴而就，只有迎难而上、坚持不懈，才有可能获得成功。做科研还要有质疑精神，前提是自己的研究数据要扎实，经得住推敲。
临床研究对医学发展的重要性不言而喻。韩雅玲院士认为，临床研究成功的关键首先是方向正确，同时还要追求细节完美。具体来说就是要从选题、设计、实施、统计和结论5个方面下功夫。选题应该反映临床需求，同时具备可行性和创新性；科研设计要紧贴临床实践，并要在之后严格执行；统计分析要本着真实、严肃、专业的原则进行；结论要具有科学性，能实实在在指导临床实践。
韩院士强调，成功往往不是一蹴而就，临床研究也是如此。TRACK-D 研究就是在艰难中起航。 研究主要评估瑞舒伐他汀预防糖尿病合并慢性肾脏病患者对比剂所致急性肾损伤的有效性及安全性，该研究在2008年汶川地震期间由医生自主发起，没有任何厂家赞助；研究期间共召开8次启动会，共53家中心参与，入选2998例患者，研究方案反复修改推敲，患者入选过程极其艰难，最终该研究方案获得国际同行好评。基尔坦（Kirtane）教授说：“试验的样本量惊人，这非常了不起。”迈赫兰（Mehran）教授也表示：“我很吃惊，您有能力和热情实施包括3000例患者的试验，这将是关于预防对比剂肾病的最大试验，难以置信。”TRACK-D 研究于2014年发表于《美国心脏病学会杂志》（JACC），全文共9页，每一个字都凝聚了团队的心血。文章发表后，引起了国内外同行广泛关注，JACC配发了同期述评，《美国医学会杂志》（JAMA）也对该研究作了特别报道，研究还引起了肾病学等其他领域专家的关注，成为JACC 2014热读第8位。
韩院士强调，科研选题应来自临床需求，I-LOVE-IT Ⅱ研究就是在临床需求驱动下进行的抗栓策略创新性试验。研究共纳入2790例受试者，目的是进一步验证可降解涂层药物洗脱支架术后6个月双联抗血小板治疗（DAPT）安全性。I-LOVE-IT Ⅱ研究全文发表在2014年《美国心脏病学会杂志·心血管介入分册》上，杂志主编Spencer King教授称赞道，I-LOVE-IT Ⅱ研究是“从模仿走向创新的中国临床研究”。
韩院士指出，实现冠心病抗栓优化治疗，是心血管医师努力的目标之一，而肝素和比伐卢定对急性心肌梗死患者经皮冠脉介入治疗（PCI）抗凝效果的优劣临床存在争议。BRIGHT研究结果证实，在接受直接PCI的急性心梗患者中，与肝素或肝素联合替罗非班相比，PCI术中和术后持续静滴3~4小时国产比伐卢定减少了出血事件，对缺血事件无影响，克服了既往研究中支架内血栓增加的弊端。韩院士在2014年TCT年会万人主会场公布了BRIGHT研究结果，立即引起世界范围关注，被评为2014年最重要的介入心脏病学新闻之一。 BRIGHT研究全文于2015年3月16日在线发表于JAMA杂志。
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#韩雅玲院士#
35
可以借鉴
96
模仿是起点！
102
然后再慢慢创新！
104
#韩雅玲#
40
引起不同角度的思考
102
呵呵 哈哈
163
看来模仿也很重要！
33
呵呵 学习了
75
开始创新了
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