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诺华的IL-17A单抗Cosentyx治疗非放射线轴性脊柱关节炎的III期临床成功

2019-10-6 作者:不详   来源:MedSci原创 我要评论0

诺华公司公布了其IL-17A单抗Cosentyx(secukinumab)更多的阳性3期数据,这次是用于治疗非放射线轴性脊柱关节炎(nr-axSpA)患者。


阳性数据来自3期PREVENT试验,该试验评估达到ASAS40反应的患者人数,这类患者总体评估、疼痛、功能和炎症改善了至少40%。Cosentyx在该临床试验中达到了这个主要终点,在第52周时的反应表明,与安慰剂相比,Consentyx治疗的nr-axSpA患者疾病活动显着降低。根据诺华公司的说法,该试验第16周的前期阳性数据已提交给EMA,以支持9月Consentyx的批准。


Consentyx已被批准用于该疾病的另一种形式,即强直性脊柱炎,而新数据显示其在更为严重的疾病状态nr-axSpA中持续获益。


诺华的Cosentyx面临着激烈的竞争,即来自礼来公司的Taltz(ixekizumab)。竞争对手的IL-17单抗于8月获得了强直性脊柱炎的批准,这意味着它现在的标签上与Cosentyx可用于相同的疾病。


如果Cosentyx可以在nr-axSpA中获得批准(Taltz也对此也具有阳性数据),那么它可以继续保持领先地位,并为诺华带来更多的销售增长。Cosenytx在上半年增长了近三分之一,达到16.5亿美元,成为诺华最畅销的产品。Taltz也一直在快速增长,上半年销售额增长了65%,达到6.06亿美元。


原始出处:


http://www.pmlive.com/pharma_news/novartis_cosentyx_scores_again_in_phase_3,_strengthens_approval_claim_1311783


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