Haematologica：达沙替尼治疗白血病 胸腔积液风险增加？
2019-02-28 王淳 环球医学
2019年1月，发表于《Haematologica》上的一项研究，考察了达沙替尼治疗美国费城染色体阳性白血病患者，胸腔积液的发病率、结局和风险因素。
2019年1月，发表于《Haematologica》上的一项研究，考察了达沙替尼治疗美国费城染色体阳性白血病患者，胸腔积液的发病率、结局和风险因素。
背景：达沙替尼是一种二代BCR-ABL1酪氨酸激酶抑制剂，获准用于慢性髓细胞白血病和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的治疗，无论是作为一线治疗还是伊马替尼不耐受或耐药后。虽然耐受性普遍良好，但达沙替尼与较高的胸腔积液发生风险相关。研究者在两项3期试验（DASISION和034/Dose-optimization）和11项试验的汇总人群中对与胸腔积液相关的发病率、风险因素和结局进行了评估。其中，这11项试验的研究对象为接受达沙替尼治疗的慢性髓细胞白血病和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患者（包括DASISION和034/Dose-optimization试验）。
方法和结果：在这项对达沙替尼临床试验项目患者（N=2712）进行的最大评估中，DASISION患者中每年有6~9%的患者出现胸腔积液，而在034/剂量优化中，每年有5~15%的患者处在风险中。DASISION试验和034/Dose-optimization试验每年各有6%~9%和5%~15%处于风险的患者发生胸腔积液。
DASISION试验和034/Dose-optimization试验在最低随访5年和7年后，分别有28%和33%的患者发生药物相关胸腔积液。多变量分析显示，发生胸腔积液的显着风险因素为年龄。
结论：研究发现，发生胸腔积液和未发生胸腔积液的患者，对达沙替尼的总体应答、无进展生存期和总生存期相似。
原始出处：
Hughes TP， Laneuville P， Rousselot P， et al. Incidence， outcomes， and risk factors of pleural effusion in patients receiving dasatinib therapy for Philadelphia chromosome-positive leukemia. Haematologica. 2019 Jan；104(1)：93-101. doi： 10.3324/haematol.2018.188987.
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