Clin Gastroenterol H：他克莫司直肠给药可有效对付难治性溃疡性直肠炎？
2017-08-30 贾朝娟 环球医学
难治性溃疡性直肠炎临床上非常难管理。2017年8月，发表在《Clin Gastroenterol Hepatol》上的一项研究显示，他克莫司直肠给药或能诱导临床应答、临床缓解和粘膜愈合。
方法：11名患者接受他克莫司直肠给药（0.5 mg/mL），10名接受安慰剂，共8周。主要终点是使用Mayo临床评分的临床反应。
结果：20名患者完成研究后的计划性中期分析显示，两组间差异高度显着，出于伦理学考虑，允许已招募患者的完成研究，研究被关闭。11名接受他克莫司直肠给药的患者中8名符合主要终点，10名接受安慰剂的患者中有1名（73% vs 10%；P=0.004）。对于次要终点，5名他克莫司直肠给药的患者达到临床缓解，相比较接受安慰剂的患者0人达到（45% vs 0%；P=0.015）。8名接受他克莫司直肠给药的患者在8周时达到粘膜愈合，相比较安慰剂组仅1人（73% vs 10%）（P=0.004）。5名他克莫司患者炎性肠病调查问卷基准值增加≥16分，安慰剂患者仅2名（45% vs 20%）（P=0.36）。最后，他克莫司治疗组第2周（4.3 ± 0.74 vs 5.8 ± 0.64；P = 0.15）和第4周（3.7 ± 0.96 vs 5.8 ± 0.6；P = 0.08）的平均部分Mayo评分稍低于安慰剂，但在第8周显着降低（3.3±1.2 vs 6.7±0.62；P = 0.01）。没有显示出他克莫司直肠使用的安全问题。
结论：在难治性溃疡性直肠炎中，他克莫司直肠给药在诱导临床应答、临床缓解和粘膜愈合方面比安慰剂更有效（Clinicaltrials.gov registration：NCT01418131）。
原始出处：
Lawrance IC， Baird A， Lightower D， et al. Efficacy of Rectal Tacrolimus for Induction Therapy in Patients With Resistant Ulcerative Proctitis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2017 Aug；15(8)：1248-1255. doi： 10.1016/j.cgh.2017.02.027. Epub 2017 Mar 7.
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