Lancet子刊：第三针mRNA疫苗随着时间延长，有效性持续下降到53%

4月22日发表在《柳叶刀呼吸医学》杂志上的一项研究表明，辉瑞和BioNTech的COVID-19疫苗的加强剂量在头几个月提供了强有力的保护，大约80%到90%可以防止由delta和omicron变体引起的住院和急诊。

然而，对于omicron，这种保护会随着时间的推移而减弱——即使在第三剂之后也是如此。这项研究采用阴性病例对照研究方法，比较具有说服力。

辉瑞和BioNTech的COVID-19加强剂量显着提高了对omicron的保护，尽管这种保护似乎在3个月后因急诊室就诊甚至住院治疗而减弱，”该研究的主要作者SaraY.Tartof博士说，她是Kaiser-Permanente南加州研究与评估部流行病学家也是Kaiser Permanente BernardJ.Tyson医学院的教员，“与delta相关的结果的减弱趋势通常与omicron相似，但在每个时间点的有效性都高于omicron。”

这项检测阴性病例对照研究，来自于美国加利福尼亚州的大型综合医疗保健系统 Kaiser Permanente Southern California (KPSC) 的成员。 KPSC 成员包括超过 470 万名成员，他们代表了南加州人口的社会经济、种族和民族多样性。 KPSC 电子健康记录整合了所有护理环境中的临床数据，包括向 KPSC 系统之外的成员提供的护理。

在这项研究中，分析了11123名住院或急诊患者。该研究侧重于2021年12月1日至2022年2月6日期间南加州Kaiser Permanente的患者记录，当时delta和omicron变体都在流通。

入院或急诊入院但随后未入院的病例被定义为诊断为急性呼吸道感染且 KPSC 实验室从样本中确认 SARS-CoV-2 PCR 检测呈阳性的病例 在首次入院日期前 14 天内至入院后 3 天内收集。 对照组定义为在因急性呼吸道感染入院前 14 天内或入院后 3 天内采集的经 KPSC 实验室确认的 SARS-CoV-2 PCR 检测呈阴性的患者，并且没有实验室确认的 SARS-CoV 阳性 首次入院前 90 天内进行 -2 次 PCR 检测。 如果同一患者的后续事件发生在前一次事件发生后 30 天以上，则患者可以为研究贡献一个以上的事件。

在9个月时，辉瑞COVID-19疫苗接种2剂后，对omicron的入院效果为41%，对急诊科就诊的效果为31%。在3次针给药后，针对omicron相关住院的有效性在不到3个月时为85%，但在3个月或更长时间时降至55%。

对于未导致住院的急诊就诊，3剂omicron疫苗的有效性在不到3个月时为77%，但在3个月或更长时间时降至53%。

总之，在接受第三剂后的前 3 个月，由于 omicron 变异，BNT162b2 提供了 85% 的住院保护，但之后的保护较少。 由于 omicron 变异，三剂 BNT162b2 也可有效防止急诊科入院（尽管比防止入院效果稍差）； 然而，对这种较温和的感染形式的保护也减弱了。 这些发现重申需要继续制定额外的策略，以确保长期保护免受由 omicron 变体或源自该关注变体的未来变体引起的严重 SARS-CoV-2 感染。 未来，可能需要额外剂量的当前、适应或新型 COVID-19 疫苗来维持对严重感染的高度保护和对未来 SARS-CoV-2 感染波的足够疫苗压力。

“虽然辉瑞COVID-19对omicron的保护水平在3剂后显着高于2剂后所观察到的水平，但低于对delta或其他COVID-19菌株观察到的水平，”Tartof说。“可能需要额外剂量的当前、适应或新型COVID-19疫苗来维持高水平的保护，以抵御由omicron或具有类似逃避保护潜力的未来变体引起的后续COVID-19流行。”

参考资料：

Sara Y Tartof, Jeff M Slezak, Laura Puzniak, Vennis Hong, Fagen Xie, Bradley K Ackerson, Srinivas R Valluri, Luis Jodar, John M McLaughlin. Durability of BNT162b2 vaccine against hospital and emergency department admissions due to the omicron and delta variants in a large health system in the USA: a testnegative case–control study.Lancet Respir Med 2022 Published Online April 22, 2022  https://doi.org/10.1016/ S2213-2600(22)00101-1 

https://www.thelancet.com/action/showPdf?pii=S2213-2600%2822%2900101-1