NEJM:开放手术还是微创手术?结果令人吃惊!

2018-11-02 全球医生组织 全球医生组织

最新一期《新英格兰医学杂志》刊发了MD安德森癌症中心专家对比早期子宫颈癌常规手术方式选择。发现微创根治性子宫/宫颈切除术与腹部开放式根治子宫切除术相比,前者的复发率更高、患者的生存率更差!换句话讲,接受微创切除术的患者生存更短!提示肿瘤界需要重新审慎应用腔镜微创或达芬奇机器人辅助微创手术。《新英格兰医学杂志》同时刊发了两篇论文:第一篇是随机对照III期临床试验,由妇科肿瘤学和生殖医学教授Ped

最新一期《新英格兰医学杂志》刊发了MD安德森癌症中心专家对比早期子宫颈癌常规手术方式选择。发现微创根治性子宫/宫颈切除术与腹部开放式根治子宫切除术相比,前者的复发率更高、患者的生存率更差!换句话讲,接受微创切除术的患者生存更短!提示肿瘤界需要重新审慎应用腔镜微创或达芬奇机器人辅助微创手术。

《新英格兰医学杂志》同时刊发了两篇论文:第一篇是随机对照III期临床试验,由妇科肿瘤学和生殖医学教授Pedro Ramirez主持;第二篇是流行病学研究,由妇科肿瘤、生殖医学和卫生研究助教J. Alejandro Rauh-Hain主持。

两位负责人认为该研究结果已经改变了MD安德森癌症中心关于早期子宫颈癌治疗方法选择,甚至影响到所有早期子宫颈癌的治疗方案。

保守地讲,每年大约1.3万名女性患者中可能有一半人将选择腹部根治性子宫切除术,而不再青睐于先进的达芬奇机器人辅助微创手术了。

MD 安德森癌症中心美国临床肿瘤领域排名第一

Rauh-Hain教授说:在没有对比两种手术方案患者生存率之前,腔镜微创和达芬奇机器人微创手术的数量正在逐年增加。在某些医院里,微创手术几乎替代了开放式根治性子宫切除术。 但是,我们惊讶地发现微创手术对早期宫颈癌患者的综合疗效并不像想象的那样好,而且有负面影响。

在全球范围内,子宫颈癌采用微创手术已经盛行了十多年。腹腔镜微创手术和达芬奇机器人辅助微创手术甚至有替代腹部根治性子宫切除术之趋势。

奇怪的是,在以往随机临床试验或大型临床观察性研究中,均未平行对比患者生存率和相关生存质量问题。

到目前为止,所有临床研究主要集中在手术效果、术后恢复时间、住院时间、输血量多少,以及患者整体功能恢复和日常康复等等。

尚未有类似前瞻性对比两种手术方案和评估癌症患者长期生存质量问题,包括带瘤长期生存和癌症复发率等。

研究人员认为这些循证新发现至关重要。因为多数情形下早期宫颈癌是完成可治愈的。但如果癌症复发,则治疗效果要差得多。

III期临床试验显示微创切除术治愈率更糟糕

最初,研究人员主观认为微创根治性子宫切除术效果应当等同或优于常规开放式根治手术。

通过一项国际多中心III临床试验,包括全球33家临床中心协作。从2008年起,该临床试验计划随机入组740位早期(1A 或 1B) 宫颈癌患者,选择微创或开放式根治子宫切除术(1:1 入组)。

两组患者具有相同的癌症分期和危险因素, 包括病理组织学亚型、肿瘤大小、进展阶段、淋巴结介入以及术前或术后辅助治疗等。

截止2017年, 共招募了631名患者。后来,该临床试验因安全问题被叫停。研究人员发现患者接受微创根治性子宫切除术后,癌症复发率高, 无进展存活率明显差(对照组开放式根治术)。

与开放式根治切除术相比,微创切除术后患者的疾病进展增加了三倍;4.5年正常生存率微创手术后为 86%;而开放式手术为96.5% ;微创手术后,患者三年整体生存率为 91%;而开放性手术生存率则为97%。


Ramirez教授提示,验证新的手术方案是否有更好临床疗效和患者获益,通常采用临床案例数据回顾性评估。

因此,业界需要开展更多的随机临床试验来评估和验证微创手术方案对患者整体获益是否优于或等同于常规开放式手术。

医生应当从患者最佳获益和精准疗效来测试和评估我们所选择的手术方式方法。

同时还需要进一步研究和评估其他情况下腔镜微创或达芬奇机器人辅助微创手术的作用和影响。比如,为了保存患者的生育功能,对早早期宫颈癌患者实施微创手术仍被普遍认可。

临床回顾性研究进一步验证了临床试验结果

由MD安德森癌症中心Rauh-Hain教授主持的回顾性、流行病学研究再次验证了上述临床试验结果:早期宫颈癌患者实施微创根治子宫切除术比随机性开放式子宫根治术更糟糕。

该流行病学研究联合了哈佛大学、哥伦比亚大学和西北大学;还包括两个大型癌症数据库的数据分析,重点比较两种不同手术方案患者之间的长期生存率。

首先,研究人员分析了美国国家癌症数据库 (NCDB)的数据信息。该数据库包括了全美1500多家医院癌症患者登记信息,覆盖大约70% 最新确诊病例。

第二项数据分析是来自美国国家癌症中心 (NCI) 的信息,包括了全美癌症疾病流行病学的监测数据、最终预期结果等数据信息。

结果显示:在45月内中期随访中, 接受微创根治子宫切除术的患者中,四年死亡率风险为9.1%, 而接受腹部开放式根治切除术则为5.3%;

2006年至2010年期间,采用微创根治切除术这一群组的患者,四年生存率每年下降 0.8%。



由此可见,与常规开放式手术相比,微创手术增加了早期宫颈癌根治切除术患者的死亡风险。依据这些临床案例观察及研究结果,MD安德森癌症中心不再推荐早期宫颈癌患者采用微创子宫切除术方案了当然,项目负责人也坦承回顾性研究一个重要的局限性是无法解释为什么微创根治切除术会有较差的生存率。这需要更多的临床研究来诠释其差异的原因所在。

对妇科肿瘤领域的震撼  

在MD安德森癌症中心,该研究结果已经影响并改变了早期宫颈癌患者的治疗方案和疾病管理。医生不再提供微创根治术,而是只实施开放式根治子宫切除术。在随访过程中, MD 安德森也在密切监测那些微创切除术患者。

首先,不再为这些患者提供微创根治术方案;只选择开放式腹部根治子宫切除术。那些进入随机临床试验并接受了微创根治性子宫切除术的患者,将对他们进行更加密切的随访关注和疾病监测。

Ramirez 和 Rauh-Hain两位专家甚至认为,这两项研究结果很可能将影响和改变业界对该类肿瘤疾病的临床治疗指南他们也鼓励那些选择微创手术或机器人微创切除术的患者, 无论是参加了临床试验或标准治疗方案,应当与她们的医生就本研究结果进行知情交流,并接受肿瘤疾病进展的监视。Ramirez 和 Rauh-Hain两位教授意识到他们各自独立的研究结果,将改变早期宫颈癌患者的医疗护理和疾病管理。也有可能影响那些育龄期女性患者的手术方案选择。

原始出处:

Ramirez PT, Frumovitz M, Pareja R, Lopez A, Vieira M, Ribeiro R, Buda A, Yan X, Shuzhong Y, Chetty N, Isla D, Tamura M, Zhu T, Robledo KP, Gebski V, Asher R, Behan V, Nicklin JL, Coleman RL, Obermair A. Minimally Invasive versus Abdominal Radical Hysterectomy for Cervical Cancer. N Engl J Med. 2018 Oct 31.

Melamed A, Margul DJ, Chen L, Keating NL, Del Carmen MG, Yang J, Seagle BL, Alexander A, Barber EL, Rice LW, Wright JD, Kocherginsky M, Shahabi S, Rauh-Hain JA.Survival after Minimally Invasive Radical Hysterectomy for Early-Stage Cervical Cancer. N Engl J Med. 2018 Oct 31.

相关资讯

中国首例机器人全膝人工关节置换手术在京完成

记者从中国科学技术协会获悉,中国首例机器人全膝人工关节置换(TKA)手术近日在北京完成。此次使用的HURWA关节手术机器人是中国自行研发的具有完全自主知识产权的现代尖端科技医用设备。 据介绍,该手术由北京协和医院关节外科林进、王炜团队实施。在麻醉科、手术室、放射科等相关科室和职能处室的合作下,“中国造”关节机器人完成了此次“首秀”。全膝人工关节置换手术技术要求高、操作难度大,而TKA手术

全国首例!介入机器人“鲁班”完成机器人辅助全脑血管造影手术

2019年12月19日,首都医科大学附属北京天坛医院(下称“北京天坛医院”)通过远程遥控手术机器人“鲁班”,成功为一名来自陕西的患者完成了全脑血管造影手术。这是我国首例机器人辅助全脑血管造影手术。该手术由北京天坛医院神经介入中心主任医师李佑祥、吕明指挥,副主任医师江裕华操作。建立血管通路后,江裕华来到手术室外的医生主操作端,通过操纵2个手杆,远程遥控介入机器人“鲁班”,精确实施了对患者左、右颈动脉

国内首例!上海九院成功完成机器人辅助人工耳蜗植入术

近日,上海交通大学医学院附属第九人民医院耳科团队完成国内首例手术机器人辅助人工耳蜗植入术。手术在上海九院安装了RobOtol耳科机器人的一体化手术室中进行,由院长吴皓教授主刀。据吴皓教授介绍,患者为中年男性,近十年双侧听力逐渐下降,近二年已发展为双侧极重度聋,已无法正常交流。吴皓教授表示,人工耳蜗是重度或极重度耳聋重建听觉的最有效手段,目前全球已经有超过80万耳聋患者接受了人工耳蜗植入。人工耳蜗手

机器人做手术、网上问诊、VR看症状……医疗新科技亮相进博会

在第二届进博会上,观众们有机会享受一场健康生活嘉年华。作为最早招展完毕的展区,医疗器械及医药保健馆聚集了300多家参展企业,展览面积比去年增加了1.5万平方米,其中全球医药及医疗器械领域的世界500强企业及龙头企业达到62家。记者注意到,医疗与人工智能的巧妙结合,成为展区的一大亮点。机器人“大夫”现场做手术“机器人做手术,太科幻了!”在复星健康展台,去年进博会上的“网红”达芬奇手术机器人全新升级后

机器人治疗前列腺癌!智慧医疗时代 泌尿外科“黑科技”有多牛?

科技创新是我国经济社会发展的重要战略。随着科技与医学的融合,新理念、新技术在泌尿外科领域得到了广泛应用和实践,如激光技术、机器人、“互联网+”、5G等等。为了更好地促进泌尿外科新技术的应用,医学基础走向转化,临床与科技相结合,以及互联网医疗赋能专科和基层。8月4日, 由国家远程医疗及互联网医学中心、中日友好医院泌尿外科、北京医学会泌尿外科分会基础与转化研究学组联合主办的“2019中日泌尿新技术高峰

Sco;Robot:新希望!微型机器人或将奋战抗肿瘤前线

近来,合成微纳米材料已经在生物医学应用方面取得了巨大的进步。然而,现有的微纳米平台在深部组织成像和体内运动控制方面仍然不够优秀。近日,加州理工学院的研究人员发表了关于光声计算机断层扫描(photoacoustic computed tomography,PACT)引导的体内肠道微型机器人的研究,在这两方面都取得了进步。