NEJM:高危出血患者,使用哪种支架好?
2015-11-19 QQduhq 译 MedSci原创
高出血风险患者接受经皮冠状动脉介入术(PCI)后会进行为期1个月的双重抗血小板治疗。该研究的目的是探究对于接受PCI术后进行一个月双重抗血小板治疗的高危出血患者,裸金属支架和佐他莫司洗脱支架植入后对机体的影响。
背景:高出血风险患者接受经皮冠状动脉介入术(PCI)后会进行为期1个月的双重抗血小板治疗。该研究的目的是探究对于接受PCI术后进行一个月双重抗血小板治疗的高危出血患者,裸金属支架和佐他莫司洗脱支架植入后对机体的影响。
方法:该实验为随机双盲实验,研究人员比较了接受PCI术的高危出血患者使用的药物涂层支架(实验组)和裸金属支架(对照组)。所有患者接受1个月的双重抗血小板治疗。研究观察的主要安全性终点是两种支架的优越性和不足,及民众出现死亡、心肌梗塞、支架血栓形成的发生率,主要疗效终点为病情改善患者及病变血管再生的发生率。
结果:共有2466名病人参与实验。实验为期390天,实验组中有112名患者(占9.4%)、对照组中有154名患者(占12.9%)达到了安全终点(风险差异为−3.6%;95%CI为−6.1—−1.0;风险比0.71;95%CI为0.56—0.91;非劣性P < 0.001;优越性P = 0.005)。实验组中,临床病变靶向血管再生的有59例(占5.1%);对照组有113例(占9.8%)(风险差异为−4.8%;95%置信区间为-6.9——−2.6;风险比为0.50;95%CI为0.37——0.69;P < 0.001)。
结论:具有出血的高危患者若接受PCI术后若接受一个月的双重抗血小板治疗,则使用佐他莫司药物涂层支架优于裸金属支架。
原始出处:
Philip Urban,Ian T. Meredith,Polymer-free Drug-Coated Coronary Stents in Patients at High Bleeding Risk,NEJM,Nov,19,2015
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