吉利德HIV疗法增强剂Tybost获欧盟批准
2013-09-30 tomato 生物谷
吉利德科学（GileadSciences）9月25日宣布，Tybost（cobicistat150mg）获欧盟委员会（EC）批准，作为每日一次的药代动力学增强剂，提高特定艾滋病（HIV）药物的血药浓度。Tybost旨在作为HIV蛋白酶抑制剂阿扎那韦（atazanavir，300mg，每天一次）和地瑞那韦（darunavir，800mg，每天一次）的增强剂，作为抗逆转录病毒联合疗法的一部分，用于
吉利德科学（GileadSciences）9月25日宣布，Tybost（cobicistat150mg）获欧盟委员会（EC）批准，作为每日一次的药代动力学增强剂，提高特定艾滋病（HIV）药物的血药浓度。Tybost旨在作为HIV蛋白酶抑制剂阿扎那韦（atazanavir，300mg，每天一次）和地瑞那韦（darunavir，800mg，每天一次）的增强剂，作为抗逆转录病毒联合疗法的一部分，用于HIV-1成人感染者的治疗。此次批准，适用于所有28个欧盟成员国。
Tybost的获批，是基于关键性III期研究（Study114）的48周数据，研究结果证明了在与一种抗逆转录病毒疗法【阿扎那韦（atazanavir）+Truvada（恩曲他滨200mg+替诺福韦245mg）】联合用于初治HIV-1成人感染者时Tybost相较于利托那韦（ritanovi）的非劣性（non-inferior）。此外，药代动力学数据表明，Tybost提升atazanavir和darunavir血药浓度的水平，与ritonavir相似。Tybost仅适用于与atazanavir或darunavir联合用药。
Study114研究中，Tybost的耐受性良好，大部分不良事件为轻度至中度。最常见的不良反应为黄疸、眼黄疸、恶心。
Tybost是四合一型抗HIV新药Stribild（elvitegravir150mg/cobicistat150mg/emtricitabine200mg/tenofovirdisoproxil(asfumarate)245mg）的一个组成部分。Stribild是一种每日一次的单一片剂，分别于2012年8月和2013年5月获FDA和欧盟批准，用于HIV-1成人感染者。
原文阅读
European Commission Approves Gilead Sciences’ Tybost™, a New Boosting Agent for HIV Therapy - Tybost Facilitates Once-Daily Dosing of the Protease Inhibitors Atazanavir and Darunavir .FOSTER CITY, Calif.Sep. 25, 2013
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