FDA批准Esbriet用于治疗特发性肺间质纤维化
2014-10-28 杨辉 译 医学论坛网
10月15日，美国FDA批准了Esbriet(吡非尼酮)用于治疗特发性肺间质纤维化(IPF)。 特发性间质纤维化是肺部病变进行性加重，因此，患有IPF的患者会出现呼吸短促、咳嗽、不能参加日常体力活动等。目前对于IPF治疗包括氧气治疗、肺康复及肺移植。 FDA的CDER药品评价办公室二室主任Curtis博士说，Esbriet为患儿治疗严重的、慢性肺部疾病——特发性纤维化治疗提供了一种
10月15日，美国FDA批准了Esbriet(吡非尼酮)用于治疗特发性肺间质纤维化(IPF)。
特发性间质纤维化是肺部病变进行性加重，因此，患有IPF的患者会出现呼吸短促、咳嗽、不能参加日常体力活动等。目前对于IPF治疗包括氧气治疗、肺康复及肺移植。
FDA的CDER药品评价办公室二室主任Curtis博士说，Esbriet为患儿治疗严重的、慢性肺部疾病——特发性纤维化治疗提供了一种新的选择，我们会继续通过批准治疗危害公众健康的疾病的医药产品来帮助发展药物治疗。
FDA授予了Esbriet快速通道、优先审评、孤儿药、突破性药物等，Esbriet在2014年11月23诶，处方药产品费用目标日期前被批准，这是FDA完成评审药物应用的日期。
Esbriet不推荐用于有严重肝损伤、终末期肾病及需要透析的患者。Esbriet应当与食物同服以减少恶心和头晕的可能性。由于Esbriet可能会引起患者皮肤晒伤，患者应该避免或减少暴露在日光或灯光下。
Esbriet常见的副作用包括恶心、皮疹、腹痛、上呼吸道感染、腹泻、疲劳、头痛、消化不良、头晕、呕吐、食欲不振等。
Esbriet由InterMune公司生产、
FDA今天也同时批准了Ofev(nintedanib)用于治疗IPF。
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