Arthritis Rheumatol：Voclosporin长期治疗系统性红斑狼疮肾炎的安全性和有效性

系统性红斑狼疮肾炎（LN）是系统性红斑狼疮（SLE）的一种严重并发症，主要影响肾脏。LN的治疗目前主要依赖于免疫抑制剂和抗炎药物，但这些治疗方法可能存在安全性和耐受性问题。Voclosporin是一种新型免疫抑制剂，已在AURORA 1研究中显示出对LN的短期疗效。AURORA 2研究旨在评估Voclosporin在LN患者中的长期安全性和疗效。这项研究对于理解Voclosporin在长期治疗LN中的作用和潜在的长期风险具有重要意义。

AURORA 2的入组患者继续接受在AURORA 1中随机分配的Voclosporin或安慰剂双盲治疗，同时联合使用麦考酚酸酯和低剂量糖皮质激素。研究的主要目标是通过不良事件（AEs）、生化及血液学来评估安全性。Voclosporin的疗效通过肾脏反应来衡量。

研究结果显示，共有216名患者参加了AURORA 2研究，Voclosporin的治疗耐受性良好，未出现意外的安全信号。Voclosporin组和对照组分别有86%和80%的患者出现AEs，AEs的特征与AURORA 1中相似，但频率降低。此外，研究者报告的肾小球滤过率（GFR）下降和高血压相关AEs在Voclosporin组比对照组更频繁（分别为10.3%对5.0%，和8.6%对7.0%）。在有效性结果上，两个治疗组的平均校正估计GFR（eGFR）均在正常范围内且稳定。两年期间的eGFR斜率在沃克司普林组为-0.2 mL/min/1.73 m2（95%置信区间[CI] -3.0至2.7），在对照组为-5.4 mL/min/1.73 m2（95% CI -8.4至-2.3）。持续三年的治疗中，蛋白尿改善持续存在，接受Voclosporin治疗的患者更频繁地出现完全肾脏反应（50.9%对39.0%；比值比1.74；95% CI 1.00-3.03）。

研究设计与主要结果

总之，AURORA 2研究评估了Voclosporin在系统性红斑狼疮肾炎（LN）患者中的长期安全性和疗效。结果显示，Voclosporin的长期治疗在三年的随访期内安全且耐受性良好，且与对照组相比，Voclosporin的患者在肾脏反应方面表现更佳。这些发现为Voclosporin作为LN长期治疗选项提供了支持，为未来的临床实践提供了重要信息。

原始出处：

Safety and Efficacy of Long-Term Voclosporin Treatment for Lupus Nephritis in the Phase 3 AURORA 2 Clinical Trial. Arthritis Rheumatol. 2024 Jan;76(1):59-67. doi: 10.1002/art.42657. Epub 2023 Sep 15. PMID: 37466424.