CGH：炎症性肠病中生物制剂和口服小分子药物的严重感染风险比较

炎症性肠病（IBD）是指原因不明的一组非特异性慢性胃肠道炎症性疾病，主要包括溃疡性结肠炎（UC）、克罗恩病（CD）。在过去10年中，中至重度炎症性肠病(IBD)患者的医疗管理设备得到了大幅扩展。这些新型先进免疫抑制疗法的最佳定位需要在个体患者疾病和治疗相关并发症风险的背景下，仔细整合药物的有效性和安全性。在炎症性肠病(IBD)患者选择高级疗法(生物制剂和口服小分子抑制剂/调节剂)时，安全性是一个关键考虑因素。因此，我们进行了一项系统综述和荟萃分析，重点比较了新型先进疗法(如非TNF靶向生物制剂和口服小分子抑制剂/调节剂)与现有TNFα拮抗剂的严重感染风险。

通过截至2022年2月28日的系统检索，我们纳入了20项比较肿瘤坏死因子α(TNFα)拮抗剂、维多珠单抗(vedolizumab)、乌司奴单抗(ustekinumab)、托法替布(tofacitinib)、filgotinib和ozanimod在IBD患者中严重感染风险的直接比较研究。我们进行了比较不同高级疗法的随机效应荟萃分析。

在所有IBD患者中，维多珠单抗与TNFα拮抗剂之间的严重感染风险无显著差异(17个队列:优势比[OR], 0.84; 95% CI, 0.68 ~ 1.04)，异质性中等(I2 = 37%);在亚组分析中，维多珠单抗与溃疡性结肠炎患者较低的严重感染风险相关(11个队列: OR, 0.68; 95% CI, 0.56 ~ 0.83; I2 = 0%)，但在克罗恩病(CD)中没有(9个队列: OR, 1.03; 95% CI: 0.78 ~ 1.35; I2 = 42%)。年龄、性别、既往生物暴露和生物制剂单药治疗未影响这一关联。在CD患者中，与TNFα拮抗剂相比，乌司奴单抗与较低的严重感染风险相关(3个队列: OR, 0.49; 95% CI, 0.25 ~ 0.93; I2 = 16%)和维多珠单抗(3个队列: OR, 0.40; 95% CI: 0.17 ~ 0.93; I2 = 67%)。很少有研究对其他先进疗法进行比较。

本研究发现，在溃疡性结肠炎患者中，维多珠单抗可能比TNFα拮抗剂产生净获益，但在CD患者中未产生净获益。在CD患者中，乌司奴单抗可能比TNFα拮抗剂和维多珠单抗产生净获益。

原始出处：

Solitano V, Facciorusso A, Jess T, Ma C, Hassan C, Repici A, Jairath V, Armuzzi A, Singh S. Comparative Risk of Serious Infections With Biologic Agents and Oral Small Molecules in Inflammatory Bowel Diseases: A Systematic Review and Meta-Analysis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2023 Apr;21(4):907-921.e2. doi: 10.1016/j.cgh.2022.07.032.