Eur Urol：Pembrolizumab+Axitinib与Sunitinib治疗晚期肾细胞癌的生活质量比较

健康相关的生活质量（HRQoL）是衡量癌症患者整体健康状况的一个重要指标。在肾细胞癌（RCC）中，与晚期或转移性疾病有关的症状（疲劳和疼痛）对HRQoL有显著影响。因此，延长无进展生存期（PFS）的治疗可以保留或改善转移性RCC患者的HRQoL，尽管可能因治疗相关的毒性增加症状负担。

既往在3期KEYNOTE-426（NCT02853331）试验中，与Sunitinib单药治疗晚期肾细胞癌（RCC）相比，pembrolizumab + axitinib在总生存期、无进展生存期和客观反应率方面都有改善。

近期，来自德国的研究人员在《Eur Urol》杂志上发表文章，评估了KEYNOTE-426的健康相关生活质量（HRQoL）情况。

研究共纳入了861名患者，并随机分配接受pembrolizumab+axitinib治疗（n=432）或sunitinib治疗（n=429）。429名接受pembrolizumab + axitinib治疗的患者和423名接受sunitinib治疗的患者均有HRQoL数据。HRQoL终点采用欧洲癌症研究和治疗核心组织（EORTC）生活质量问卷（QLQ-C30）、EQ-5D视觉模拟评分表（VAS）和FKSI-DRS调查问卷进行测量。

研究结果发现，在FKSI-DRS（与sunitinib相比改善了-0.79%；95%置信区间[CI]-7.2至5.6）、QLQ-C30（与sunitinib相比改善了7.5%；95%CI 1.0-14）和EQ-5D VAS（与sunitinib相比改善了9.9%；95%CI 3.2-17）调查问卷中，观察到pembrolizumab+axitinib治疗比sunitinib治疗有所改善，但总体改善率没有差异。对于确认恶化的时间（TTcD）和首次恶化的时间（TTfD），在QLQ-C30（TTcD危险比[HR]1.0；95%CI 0.82-1.3；TTfD HR 0.82；95%CI 0.69-0.97）和EQ-5D VAS（TTcD HR 1.1；95%CI 0.87-1.3；TTfD HR 0.98；95%CI 0.83-1.2）中，两组之间无差异。在FKSI-DRS中，TTfD在各治疗组之间没有差异（HR 1.1；95% CI 0.95-1.3），但TTcD在sunitinib治疗组要比pembrolizumab+axitinib治疗更好（HR 1.4；95% CI 1.1-1.7）。

另外，患者在sunitinib非治疗期评估可能会低估sunitinib对HRQoL的负面影响。

EORTC QLO-C30调查问卷中，相关模块与基线相比的平均变化情况

综上所述，患者报告的结果量表显示，除了FKSI-DRS的TTcD外，pembrolizumab+axitinib和sunitinib两组之间的HRQoL结果没有差异。

原始出处：

Jens Bedke ， Brian I Rini ， Elizabeth R Plimack et al. Health-related Quality of Life Analysis from KEYNOTE-426： Pembrolizumab plus Axitinib Versus Sunitinib for Advanced Renal Cell Carcinoma. Eur Urol. Jul 2022