新的前瞻性研究评估Masimo SpHb®无创、连续血红蛋白监测在选择性剖腹产中的准确性

Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣布了发表在《埃及麻醉学杂志》上的一项前瞻性研究结果。在该研究中，开罗大学的Mohamed Ibrahim Beleta博士及其同事评估了使用Masimo SpHb^®对选择剖腹产(CS)的产前出血患者进行无创、连续血红蛋白监测的准确性。研究人员发现，SpHb监测值和有创血红蛋白(Hb)测定值之间存在显著的正相关关系，并得出结论：“在接受CS的产前出血患者中，与有创血红蛋白测量相比，通过Masimo Pulse CO-Oximetry进行连续SpHb测量显示出临床上可接受的血红蛋白测量准确性，即使在低血红蛋白水平下也是如此。”¹

文章作者指出，产前出血与产妇和新生儿的不良结局有关，而输血也与各种风险有关。有创实验室血红蛋白测量虽然是输血决策中的一个关键因素，但测量结果是间歇性的，而且常常有延迟。因此，研究人员试图评估使用无创、连续的血红蛋白监测是否“能够更迅速地发现具有临床意义的失血、改善围手术期输血实践、更迅速地评估患者状况，更充分地进行血液管理，甚至有可能减少不必要的输血”。他们招募了60名孕妇，年龄18-45岁，并按计划于2016年4月至2017年12月期间在全麻下实施选择性CS。所有受试者都有产前出血，并且是输血候选对象。在手术过程中，所有患者都按照医院的标准进行监测，同时使用Masimo SpHb对其进行监测。所有血样（实验室Hb）均使用同一台库尔特实验室分析仪进行分析，以避免因使用多种设备而引起的差异。在麻醉诱导前（基线）、输血前和输血后，研究人员记录了实验室Hb和SpHb值。当实验室Hb值相比基线降低超过20%时，就进行输血。

研究人员发现，在基线(r = 0.946)、输血前(r = 0.902)和输血后(r = 0.698)这三个比较点上，SpHb测量值和有创Hb测量值之间存在显著的正相关。二者在这些测量点的差异不明显，分别为：P = 0.196，P = 0.092和P = 0.570。通过Bland-Altman分析，研究人员发现了低偏倚和适度的一致性界限。基线测量时为0.348 g/dL（-0.584和1.280），输血前为0.314 g/dL（-0.561和1.188），输血后为0.348 g/dL（-0.584和1.280）。

研究人员总结称：“与有创Hb相比，连续SpHb Masimo Pulse CO-Oximetry显示出适当的临床可靠的Hb计算值，并适用于接受CS的低血红蛋白患者。未来研究需要更大的样本量和多中心合作。此外，我们建议对患有常见病症的患者评估这项技术，如高胆固醇、高血压和糖尿病。”

研究人员还指出，“SpHb评估有可能带来更多益处，包括患者的舒适度、更高的安全性，以及更低的医护人员操作复杂性，他们不会面临针刺伤害和血液溢出污染的风险。”

SpHb无意取代实验室血液检测。有关红细胞输血的临床决策应基于临床医生的判断，并考虑患者状况、连续的SpHb监测和基于血样的实验室诊断测试等因素。

参考文献

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10. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview。

配备SpHb®和PVi®的Masimo Root®（照片：美国商业资讯）