JEADV:替曲吉珠单抗 ( tildrakizumab )对中度至重度银屑病患者第28周停药后复发时间的研究

2021-09-06 医路坦克 MedSci原创

替曲吉珠单抗(Tildrakizumab) 是一种特异性单克隆抗体,靶向白细胞介素 (IL)-23 的 p19 亚基,已被批准用于治疗斑块状银屑病,已显示出长期有效性及安全性。

银屑病是一种慢性炎症性皮肤病,影响全球约 2% 的人口。 替曲吉珠单抗(Tildrakizumab) 是一种特异性单克隆抗体,靶向白细胞介素 (IL)-23 的 p19 亚基,已被批准用于治疗斑块状银屑病,已显示出长期有效性及安全性。

尽管存在相关的复发风险,但在临床实践中可能会出现银屑病治疗的暂时或永久中断。所以了解停药后临床反应的持续时间很重要。

该报告研究了 tildrakizumab 100 和 200 mg 反应者(银屑病面积和严重程度指数改善≥75%;PASI 75)在第 28 周从 reSURFACE 1 试验重新随机分配至安慰剂组的时间和预测因素。

对一项为期 64 周的 3 期试验中度至重度斑块状银屑病成年患者的事后分析。复发主要定义为 PASI 75 反应丧失。定义为 PASI 90 丢失和绝对 PASI <2 响应丢失的复发都包括在敏感性分析中。 PASI 75、PASI 90 和 PASI <2 响应者在第 28 周重新随机分配至安慰剂组并随访至第 64 周。计算了 64 周复发率的 Kaplan-Meier (KM) 估计值。使用对数秩检验来比较响应者对 tildrakizumab 100 和 200 mg 的 KM 曲线。探讨了复发的独立预测因素。

从第 28 周到 PASI 75/PASI 90/PASI <2 反应消失的中位时间,使用 tildrakizumab 100 mg 时分别为 142/111/112 天和使用 tildrakizumab 200 mg 时分别为 172/140/113 天(均不显着)。在 36 周期间,大约 20% 的患者没有复发(保持 PASI 75 反应或失访)。体重指数 (BMI) 增加(PASI 75 反应丧失的风险比,HR [95% 置信区间,CI]:1.0345 [1.0112 – 1.0582])和疾病持续时间增加(HR [95% CI]:1.0151 [ 1.0028 – 1.0275] 表示 PASI 75 反应丧失)与复发风险增加相关,无论复发定义如何。

结果:tildrakizumab 在治疗中断时提供持久的疗效维持,PASI 75 反应丧失的中位时间为 5 至 6 个月,未显示剂量依赖性反应。退出 tildrakizumab 的患者中有五分之一在 36 周后没有复发 BMI 和病程是复发的良好预测指标,了解其可以更好的降低复发风险因素。

文献来源: Warren RB,  Carrascosa JM,  Fumero E,Time to relapse after tildrakizumab withdrawal in patients with moderate-to-severe psoriasis who were responders at week 28: post hoc analysis through 64 weeks from reSURFACE 1 trial.J Eur Acad Dermatol Venereol 2021 Apr;35(4)

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