美国药就不贵吗?

2014-11-19 睿智 MedSci原创

你的印象里是不是,新的专利药价格通常比较昂贵,没有专利的仿制药则便宜很多。错了,新英格兰杂志13日发表的一篇文章显示,美国卫生保健正见证着一个鲜为人知,但却越来越多的现象:部分仿制药,现在也极其昂贵! 阿苯达唑,是一个广谱抗寄生虫药物。阿苯达唑的首次推出是1982年,在位于美国之外的葛兰素史克(GSK)的前身公司,而食品和药物管理局(FDA)的批准上市是在14年后的1996。



你的印象里是不是,新的专利药价格通常比较昂贵,没有专利的仿制药则便宜很多。错了,新英格兰杂志13日发表的一篇文章显示,美国卫生保健正见证着一个鲜为人知,但却越来越多的现象:部分仿制药,现在也极其昂贵!

阿苯达唑,是一个广谱抗寄生虫药物。阿苯达唑的首次推出是1982年,在位于美国之外的葛兰素史克(GSK)的前身公司,而食品和药物管理局(FDA)的批准上市是在14年后的1996。其中一个原因可能是它主要的药物适应症是肠道寄生虫, 棘球蚴病等。相比较而言,这些疾病在美国很少遇到, 通常只在移民和难民等弱势群体。

2010年末, 阿苯达唑的全球平均上市批发价格,是5.92美元/日,在美国和海外不足1美元/日剂量。到2013年,上市用的阿苯达唑已增至119.58美元/日剂量。在一些药店,如明尼苏达州, 一个没有保险的病人如果需要6个月的治疗,将面临的医疗成本高达数万美元。尽管这些可能不能反映产品的实际成本, 医疗补充数据显示, 花费在阿苯达唑的支出从2008年的不到10万美元/年(此时每处方的平均成本为36.10美元), 增长到了2013年的超过750万美元/年 (平均成本时每处方241.30美元)(见图)。


由于需要服用阿苯咪唑的患者通常是符合医保的,大部分因为药物需求或单价增长所带来的花费,最终都由医保买单并不为人察觉。

事实上,这种现象还存在于很多其他非专利药中。 治疗高血压心衰的卡托普利 (12.5mg),价格在2012到2013短短一年达到翻到原来的28倍。氯米帕明,长效抗抑郁药物,单片价格从22美分增长到8美元多。盐酸多西环素 (100毫克), 1967年出现的广谱抗生素 ,价格从每片6.3美分, 增长至3.36美元。

纵观美国的药价上涨,很多因素作用其中,除仿制药的价格水涨船高外,药物的稀缺,供应链条的不规范,以及仿制药业界的联合,事实上都发挥了不可或缺的作用。排外的政策或环境,营造了竞争不足的市场。例如,2002到2013年的十年,口服地高辛的生产厂家数量从8家减少到3家,此间,药物的价格上涨了637%。

有些人可能要说,这在美国叫垄断,是犯法。但事实上,美国的反垄断法规定,只有竞争者间达成某种协议固定价格才算作垄断。阿苯达唑等药物不符合这种条件。

当仿制药的短缺导致价格高,FDA已作出回应,暂时批准药物进口或与国内制造商合作,帮助提高生产能力,有助于加速公司新原料的资源整合到他们的生产线。然而,当仿制药处于自然垄断的地位,这一切可能无济于事。以阿苯达唑为例,处方量和价格的双重增长,可能使这个药比别的仿制药更加受欢迎,因为它可以有钱研制更多更新代的剂型。其他的仿制药商在被FDA审批时还可能会被拖延。



为了改变这一窘境,通常FDA审核准入一种药物上市的时间是10个月,不包括药厂检测药物的安全性和写申请书等等的时间,2012年通过的法案允诺,非专利药在美国的上市时间会被缩短,一种办法是增加FDA职员的工资。类似的机制有很多,结果总而言之都是促进通用药物的上市,增加市场竞争。

实际上消费者能做的事情很少。一些药企,比如Amedra,给贫穷的患者提供帮助项目,但是这些项目通常有很复杂的纳入条件,并且不能提供很好的安全性保证。一些患者转而寻找美国之外其他国家的便宜药物,但是这些外国的药物质量很难保证。



反观中国,其实仿制药数量远远大于美国相同药物的情况,山寨版盛行的当下,药物垄断现象并不容易在中国发生,然而药价却仍然虚高。

实际上,无论药物是不是仿制,归根结底还要看定价的高低,以及送到患者手里的过程中是否被无情的加价。除非政策和经济市场能够一起合作,来降低这些非专利药的价格,美国医生,如同中国医生一样,会持续的面临药物选择的窘境。

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参考文献: 

Alpern JD1, Stauffer WM, Kesselheim AS. High-cost generic drugs--implications for patients and policymakers. N Engl J Med. 2014 Nov 13;371(20):1859-62.

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