J Clin Oncol:阿替利珠单抗单药治疗与多西他赛联合或不联合雷莫芦单抗在既往接受免疫治疗的晚期非小细胞肺癌患者中的比较：阿替利珠单药治疗疗效更好

背景：对于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，阿替利珠单抗优于多西他赛，这些患者接受了基于POPLAR和OAK试验的铂类化疗预处理。然而，先前接受过免疫治疗（IO）的患者被排除在这些试验之外。这些患者的首选后续治疗仍然是多西他赛 +/- 雷莫芦单抗。阿替利珠单抗作为IO预处理患者的后续治疗的有效性和安全性尚不清楚。

方法：该研究对2016-2022年在妙佑医疗国际罗彻斯特接受IO预治疗的所有局部晚期/转移性NSCLC患者进行了回顾性研究。纳入接受单独使用阿替利珠单抗（Atezo），多西他赛（Doce）或多西他赛+雷莫芦单抗（Doce+Ram）后续治疗的患者。采用Kaplan-Meier和 log-rank test 进行生存分析。

研究结果：在纳入的169例患者中，51.5%为女性，91.7%为白种人。中位年龄为67岁（35-92岁）。组织学以腺癌为主（76.3%）。最常见的转移部位是骨（51.5%），其次是中枢神经系统（44.4%）。先前治疗的中位数为2（1 – 8）。帕博利珠单抗是最常用的先前IO（87%），其次是度伐利尤单抗（10.7%）和纳武利尤单抗（8.3%）。13.6%（n = 23），49.1%（n = 83）和37.2%（n = 63）的患者分别接受了随后的Atezo，Doce和Doce + Ram。

PFS分析：与Doce组相比，Atezo组的PFS有所改善（中位PFS 3.9 vs 3.7个月，HR 0.57，95%CI 0.37 – 0.87，p = 0.015*）。值得注意的是，Atezo、Doce和Doce+Ram组中有很大一部分患者似乎具有长期PFS获益，1年PFS率分别为26.1%、3.6%和4.8%（p = 0.003**），2年PFS发生率分别为17.4%、0%和0%（p = 0.002**）。

OS分析：Atezo、Doce和Doce+Ram组的中位OS（月）分别为17.5、7.6和11.5;PD-L1>50%亚组中分别为29.5、7.2和6.9。与Doce组相比，Atezo组的OS改善显著更大（HR 0.42，95%CI 0.26 – 0.66，p = 0.001**）。

PD-L1 > 1%（HR 0.39，95% CI 0.22 – 0.71，p = 0.005**）和PD-L1 >50%（HR 0.37，95% CI 0.15 – 0.91，p = 0.022*）亚组中，这种益处似乎更大且具有统计学意义。

安全性分析：Atezo组中23例患者中有5例（21.7%）发生免疫相关不良事件。3例患者为3级或4级。没有5级事件。

结论：在接受IO预治疗的晚期NSCLC患者中，该研究观察到阿替利珠单抗单药治疗与多西他赛相比具有统计学意义和临床意义的PFS和OS益处。在PD-L1>1%和PD-L1>50%亚组中，阿替利珠单抗相对于多西他赛+/-雷莫芦单抗的OS益处更大。阿替利珠单抗似乎对 IO 预处理患者可耐受。这些发现需要在前瞻性研究中得到验证。

参考文献：

 DOI: 10.1200/jco.2023.41.16_suppl.e21157