Clin Rheumatol:托珠单抗在类风湿关节炎治疗中的持续性与效果
2024-04-18 潘华 MedSci原创 发表于上海
TCZ-SC在希腊RA患者中的安全性和有效性以及其接受度,维持了高达52周的高持续率。
类风湿性关节炎(RA)是一种系统性炎症性疾病,影响多个器官并随时间导致身体残疾。本研究的主要目的是评估患者对皮下注射用托珠单抗(TCZ-SC)的治疗持续性,并进一步探讨其对疾病活动度及患者报告结果的影响。这些数据有助于优化RA的治疗方案,特别是在考虑患者依从性和治疗效果的情况下。
本研究为一项多中心、非干预性、观察性研究,持续时间为52周,共纳入222名中度至重度RA患者。通过疾病活动度评分(DAS28)和欧洲抗风湿病联盟(EULAR)反应评估临床结果,同时利用健康评估问卷(HAQ)、疼痛视觉模拟评分(VAS)和患者整体疾病活动度评估(PtGA)来评估患者的感知。全程评估安全性。
研究结果:
整个队列的平均年龄为62.2岁,女性占83.8%。在研究期间,66.7%的患者接受甲氨蝶呤(MTX)或其他csDMARD联合治疗,33.3%的患者接受TCZ-SC单药治疗。 持续接受TCZ-SC治疗的患者在第24周占人群的89.6%(95% CI; 79.9-98.2%),在第52周占85.1%(95% CI; 74.3-95.9%)。在亚组中分析了TCZ-SC的持续性,发现在第24周和第52周接受联合治疗的患者中,TCZ-SC的持续性在统计学上更高。
基线时,72.5%的整个队列报告了高疾病活动度(DAS> 5.1),在第24周和第52周分别降至5.9%和12%。 与基线相比,单药治疗组和联合治疗组的DAS 28值均在统计学上显著改善。52周时,从基线到最后的变化包括:DAS28减少2.68点,HAQ减少0.76点,VAS疼痛评分减少43.21点,PtGA减少41.66点(所有p值<0.0001)。83.2%的患者达到中度及良好的EULAR反应。非严重和严重不良事件分别发生在18.5%和3.2%的参与者中。
每个治疗组TCZ SC持久性的Kaplan-Meier估计值
总之,本研究证实了TCZ-SC在希腊RA患者中的安全性和有效性以及其接受度,维持了高达52周的高持续率。TCZ-SC为RA提供了持久的治疗反应,对优化RA患者的治疗策略具有重要意义。
原始出处:
Persistence on subcutaneous tocilizumab as monotherapy or in combination with synthetic disease-modifying anti-rheumatic drugs in rheumatoid arthritis patients in Greece (EMBRACE study): a multicenter, post-marketing, non-interventional, observational trial. Clin Rheumatol. 2024 May;43(5):1469-1478. doi: 10.1007/s10067-024-06916-5. Epub 2024 Mar 12. PMID: 38472527.
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