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Lancet Gastroen Hepatol:Nab紫杉醇联合吉西他滨一线治疗局部晚期胰腺癌

2020-1-15 作者:MedSci   来源:MedSci原创 我要评论1

不能切除的局部晚期胰腺癌患者的治疗选择十分有限。近日研究人员评估了nab-紫杉醇联合吉西他滨治疗未经治疗的局部晚期胰腺癌的安全性和有效性。

这项国际性、开放性、多中心、II期试验(LAPACT)在5个国家(美国、法国、西班牙、加拿大和意大利)的35个中心进行。患者先接受了6个周期的诱导治疗,nab-紫杉醇125 mg/m 2+吉西他滨1000 mg/m 2(在每28天周期的第1、8和15天)。诱导后,没有进展性疾病或不可接受不良事件患者进行后续研究,接受nab-紫杉醇联合吉西他滨、化疗或手术。研究的主要终点是治疗失败的时间;次要终点是疾病控制率、总体反应率、无进展生存率、总体生存率、安全性和生活质量。

106名患者接受了诱导治疗,其中44名(41%)退出,退出的最常见原因是不良事件(22名[21%]患者)。62人(58%)完成了诱导治疗,47人(44%)随后选择继续接受治疗:12人(11%)继续使用nab-紫杉醇加吉西他滨,18人(17%)接受化疗,17人(16%)接受手术(7人R0期,9人R1期)。15名(14%)患者完成了诱导治疗,但未接受持续治疗。治疗失败的中位时间为9.0月,中位无进展生存期为10.9月,中位总生存期为18.8月。在诱导过程中,83例患者获得了疾病控制,疾病控制率为77.6%。36例患者部分反应良好,诱导期间总反应率为33.6%。在诱导期间,治疗人群中最常见的3级或更高级别的不良事件为中性粒细胞减少、贫血和疲劳。最常见的后续治疗严重不良事件是肺炎、发热和发热性中性粒细胞减少症。在诱导阶段,与治疗相关的不良事件没有造成死亡,大多数患者的总体生活质量得到维持。

这项试验的数据支持nab紫杉醇联合吉西他滨一线治疗局部晚期胰腺癌

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2020-1-16 7:45:55 回复

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