Diabetes Care：非诺贝特对2型糖尿病患者心血管风险的预测作用！
2018-02-25 MedSci MedSci原创
在一些临床试验结果中显示，非诺贝特治疗并不能降低2型糖尿病（T2DM）患者主要心血管事件（MCVE）的发生率。然而，这些试验报告的治疗效果包括了治疗不良反应的患者和对非诺贝特反应良好的患者。近期，一项发表在杂志Diabetes Care上的研究旨在使用统计建模来评估非诺贝特对个体2型糖尿病患者的预期治疗效果。为了估计个体风险，将5年MCVE作为主要结果的FIELD风险模型在来自ACCORD和SMA
在一些临床试验结果中显示，非诺贝特治疗并不能降低2型糖尿病（T2DM）患者主要心血管事件（MCVE）的发生率。然而，这些试验报告的治疗效果包括了治疗不良反应的患者和对非诺贝特反应良好的患者。近期，一项发表在杂志Diabetes Care上的研究旨在使用统计建模来评估非诺贝特对个体2型糖尿病患者的预期治疗效果。
为了估计个体风险，将5年MCVE作为主要结果的FIELD风险模型在来自ACCORD和SMART观察队列的2型糖尿病患者，并进行了外部验证。在FIELD，ACCORD和SMART的17,142例T2DM患者中评估了非诺贝特治疗效果。以绝对风险降低（ARR）表示的个体治疗效应是治疗和未治疗的MCVE风险之间的差异。对有和没有血脂异常的患者（即高甘油三酯和低LDL胆固醇）进行分层。
此项研究结果显示：FIELD风险模型的外部验证显示ACCORD（C统计量为0.67 [95％CI 0.65-0.69]）和SMART（C统计量为0.66 [95％CI 0.63-0.69]）具有良好的校准和中度区分力。 无血脂异常的患者（N = 13,224）的5年MCVE风险中位数为6.7％（四分位数间距[IQR]为4.0-11.7），有血脂异常的患者（N = 3,918）中为9.4％（IQR为5.4-16.1％ ）。血脂异常患者的中位ARR为2.15％（IQR 1.23-3.68），相当于治疗所需数量（NNT）为47，无血脂异常患者（NNT 455）为0.22％（IQR 0.13-0.38）。
此项研究结果表明：在个体T2DM患者中，非诺贝特具有广泛的绝对治疗效果，并且总体而言，血脂异常患者的非诺贝特治疗效果更大。非诺贝特个体化治疗效果预测T2DM患者MCVE风险降低的方法可用于指导临床决策。
原始出处：
Koopal C1, Visseren FLJ, et al. Predicting the Effect of Fenofibrate on Cardiovascular Risk for Individual Patients With Type 2 Diabetes Mellitus. Diabetes Care. 2018 Feb 22. pii: dc170968. doi: 10.2337/dc17-0968.
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