Ann Rheum Dis：Abatacept治疗类风湿性关节炎可能会增加皮肤癌风险

类风湿性关节炎（RA）是一种慢性炎症性疾病，主要影响关节，但也可能涉及全身其他组织。Abatacept是一种用于治疗RA的生物制剂，通过调节免疫系统来减轻症状和控制疾病进展。然而，关于Abatacept治疗与非黑色素瘤皮肤癌（NMSC）风险之间的关联，目前的研究结果并不一致。本研究旨在评估接受Abatacept治疗的RA患者中NMSC的风险。

研究包括16项Abatacept RA临床试验和6项观察性研究，通过比较接受Abatacept治疗与安慰剂、传统合成疾病修饰抗风湿药物（csDMARDs）和其他生物/靶向合成DMARDs（b/tsDMARDs）患者的NMSC发病率（IRs）/1000患者年（p-y）。研究共分析了约49,000名接受Abatacept治疗的RA患者，其中临床试验约7,000名，观察性研究约42,000名。在随机试验中（n=4138；中位Abatacept暴露时间12个月），Abatacept和安慰剂的NMSC IRs（95% CI）没有显著差异（Abatacept为6.0 [3.3至10.0]，安慰剂为4.0 [1.3至9.3]）。在长期开放标签期间（中位累积暴露时间28个月；21,335 p-y的暴露[7044名患者超过3年]），NMSC IRs保持稳定。在登记数据库中，NMSC IRs/1000 p-y为5-12（Abatacept），1.6-10（csDMARDs）和3-8（其他b/tsDMARDs）。索赔数据库IRs为19-22（Abatacept），15-18（csDMARDs）和14-17（其他b/tsDMARDs）。观察性研究的汇总RRs（95% CI）显示，与csDMARDs相比，接受Abatacept治疗的患者NMSC风险为1.84（1.00至3.37），与其他b/tsDMARDs相比为1.11（0.98至1.26）。

NMSC不良事件在Abatacept双盲、安慰剂对照治疗期间的发病率

本研究表明，与csDMARDs相比，接受Abatacept治疗的RA患者可能存在增加的NMSC风险。与b/tsDMARDs相比，虽然没有观察到显著增加，但95% CI的下限接近于1。这一发现与Abatacept标签上的警告和注意事项一致，提示在使用Abatacept治疗RA时需注意NMSC风险。

原始出处：

Abatacept and non-melanoma skin cancer in patients with rheumatoid arthritis: a comprehensive evaluation of randomised controlled trials and observational studies. Ann Rheum Dis. 2023 Nov 6:ard-2023-224356. doi: 10.1136/ard-2023-224356. Epub ahead of print. PMID: 37932010.