Ann Oncol:新型抗CTLA4抗体Quavonlimab联合派姆单抗一线治疗NSCLC的疗效和安全性

2021-01-19 MedSci原创 MedSci原创

Quavonlimab(MK-1308)是一种新型抗CTLA-4抗体。本研究旨在评估Quavonlimab与Pembrolizumab(票面党课)联合应用于晚期转移性实体瘤的安全性和疗效。

Quavonlimab(MK-1308)是一种新型抗CTLA-4抗体。本研究旨在评估Quavonlimab与Pembrolizumab(票面党课)联合应用于晚期转移性实体瘤的安全性和疗效。

该研究是一项I期临床试验,分为两个阶段。在剂量递增(DE)阶段:晚期/转移性实体肿瘤患者接受初始平坦剂量的Quavonlimab作为单一治疗[25 mg(队列1)、75 mg(队列2)或200 mg(队列3)],继以相同剂量的Quavonlimab+派姆单抗(Q3W)治疗,共4疗程。在剂量验证(DC)阶段:IIIB/IV期非小细胞肺癌(NSCLC)患者接受一线Quavonlimab[25 mg Q3W(A组)、25 mg Q6W(B组)、75 mg Q6W(C组)或75 mg Q3W(E组)]+派姆单抗治疗。主要目标是安全性和耐受性,以及确定与派姆单抗联合使用时的推荐2期剂量(RP2D)。客观应答率(ORR)是次要终点。基于PD-L1表达、肿瘤突变负荷(TMB)和循环CD4+/CD8+细胞变化的疗效是探索性终点。

在DE阶段招募了39位患者:队列1、2、3分别有14位、17位和8位;DC阶段招募了134位患者:A、B、C、E组分别有40位、40位。40位和14位。没有达到最大耐受剂量

DE阶段队列1、2和3的3~5级治疗相关不良事件(AE)发生率分别为0%、23.5%和75.0%,DC阶段A、B、C和E组的AE发生率分别为35.0%、30.0%、35.0%和57.1%。在NSCLC患者中观察到所有剂量水平/方案都具有一定疗效。A、B、C和E组的ORR值分别为40.0%、37.5%、27.5%和35.7%。PD-L1表达和循环CD4+细胞总数与ORR相关。

综上,在本研究所评价的所有Quavonlimab剂量/方案中,Quavonlimab 25mg Q6W联合派姆单抗显示出相似的疗效和更好的安全性,选择该方案作为RP2D

原始出处:

Perets R,Bar J,Rasco D W et al. Safety and efficacy of quavonlimab, a novel anti-CTLA-4 antibody (MK-1308), in combination with pembrolizumab in first-line advanced non-small-cell lung cancer. Ann Oncol, 2020, 10.1016/j.annonc.2020.11.020.

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  1. 2021-01-19 李吉里吉里

    想得积分

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  2. 2021-01-19 Jessie Zhang

    在本研究所评价的所有Quavonlimab剂量/方案中,Quavonlimab 25mg Q6W联合派姆单抗显示出相似的疗效和更好的安全性,选择该方案作为RP2D。

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