EpiCept神经痛药物AmiKet获FDA快速审定资格
2012-04-25 cyy123 cyy123
近日，EpiCept公司的AmiKet获得美国食品药监局（FDA）授予的快速审定资格，这是一种含有4%的阿米替林和2%的氯胺酮的药物。 AmiKet用于治疗由化疗周围神经病变引起的神经痛，这些患者先前都接受过紫杉醇的治疗。 根据FDA的规定，获得快速审定资格的药物会获得有限审定权，比标准的审定时间要缩短大概一半。 EpiCept公司总裁兼首席执行官Jack Talley说：“我们希望通过这次
近日，EpiCept公司的AmiKet获得美国食品药监局（FDA）授予的快速审定资格，这是一种含有4%的阿米替林和2%的氯胺酮的药物。
AmiKet用于治疗由化疗周围神经病变引起的神经痛，这些患者先前都接受过紫杉醇的治疗。
根据FDA的规定，获得快速审定资格的药物会获得有限审定权，比标准的审定时间要缩短大概一半。
EpiCept公司总裁兼首席执行官Jack Talley说：“我们希望通过这次审定，能够为我们对AmiKet的研发有所推动”
EpiCept公司简介
EpiCept公司是一家主要生产癌症治疗和疼痛治疗药物的制药公司，目前公司拥有治疗癌症的药物Ceplene以及三条临床药物生产的流水线，公司总部在纽约，并且在德国慕尼黑设有子公司。我们的使命是为人类健康做出最先进的药物
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