Drug Safety：患者和医护人员不良反应报告中临床信息的质量如何？
2017-08-06 MedSci MedSci原创
澳大利亚是传统上早期采用疫苗接种的国家，因此全面和有效的有许可证疫苗药物警戒对于在国内和国际上保持对免疫的信任至关重要。随着免疫接种后的不良事件（AEFI）监督澳大利亚司法管辖区的责任，维多利亚州运行着一种增强的被动AEFI监测系统被称为“SAEFVIC”（在社区接种疫苗后监测不良事件），与临床服务相结合。 本研究的目的是评估维多利亚州目前的AEFI监测系统“SAEFVIC”，并以此维多利亚州和澳
近日，国际杂志 《Drug Safety》上在线发表一项关于患者和医护人员不良反应报告中临床信息的质量的回顾性比较分析研究。 澳大利亚是传统上早期采用疫苗接种的国家，因此全面和有效的有许可证疫苗药物警戒对于在国内和国际上保持对免疫的信任至关重要。随着免疫接种后的不良事件（AEFI）监督澳大利亚司法管辖区的责任，维多利亚州运行着一种增强的被动AEFI监测系统被称为“SAEFVIC”（在社区接种疫苗后监测不良事件），与临床服务相结合。 本研究的目的是评估维多利亚州目前的AEFI监测系统“SAEFVIC”，并以此维多利亚州和澳大利亚疫苗警戒的持续质量改善。 研究人员对SAEFVIC从2007年到2014年收到的AEFI报告进行了回顾性结构化桌面评估，根据其既定目标评估系统，即改进AEFI报告； 提供AEFI信号检测； 并保持消费者对疫苗接种的信心。 AEFI报告自SAEFVIC开始以来增加了三倍（发病风险比[IRR] 3.04,95％CI 2.35-3.93），使维多利亚成为AEFI报告量的牵头管辖区，按国家人口报告率排名第三，儿童中增幅最大。数据用于调查潜在信号事件并报告疫苗政策。信号检测
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