ASCO发布2012年度肿瘤临床研究进展报告(上）
2013-01-01 MedSci MedSci原创
自2004年以来，连续8年美国临床肿瘤学会（ASCO）都会对癌症领域的突出临床研究进展进行回顾，发布年度报告。2012年的ASCO临床研究进展报告共包括87项研究，其中17项为主要进展，其余为显著进展。 其完整报告下载请见：http://download.bioon.com.cn/detail.php?id=6EF36259-2EBB-46B8-AEAD-1111b7974FFA 目录： 血
自2004年以来，连续8年美国临床肿瘤学会（ASCO）都会对癌症领域的突出临床研究进展进行回顾，发布年度报告。2012年的ASCO临床研究进展报告共包括87项研究，其中17项为主要进展，其余为显著进展。
其完整报告下载请见：http://download.bioon.com.cn/detail.php?id=6EF36259-2EBB-46B8-AEAD-1111b7974FFA
目录：
血液和淋巴系统肿瘤
乳腺癌
中枢神经系统肿瘤
胃肠道肿瘤
泌尿生殖系统肿瘤
妇产科肿瘤
头颈部肿瘤
肺癌
黑色素瘤和皮肤癌
儿科癌症
肉瘤
预防及筛查
患者及幸存者关怀
老年癌症患者关怀
全文中文摘要如下：
主席寄语：ASCO主席 斯温（Sandra M. Swain）
继续抗癌之路
临床癌症研究的重要性
搭建征服癌症的桥梁
摘要：
背景：自从1990年以来，癌症死亡率下降明显，但是如今癌症仍然是世界上死亡的主要原因。2012年美国预计 因癌症死亡的人数为577000人。此篇报告中很多的临床研究已经明显的改善了癌症病人的生存率和生活质量。本报告包含很多关于癌症联合治疗的最新报道， 也有关于癌症耐药、个体化医疗和筛选的研究进展报道。
癌症研究成果的发现也离不开志愿者、专业调查人员以及大量公共与私人研究投资。在美国，NCI赞助的临床试验合作团队项目共涉及近3100家机构和地方参与，多达25000个病人参加临床试验。
克服耐药性：一些癌症，例如肉瘤、卵巢癌、成神经细胞瘤，很难治愈，肿瘤基因组会发生变化从而产生耐药性。今年的一些研究给克服肿瘤耐药性带来了新希望。其中一种策略是通过运用多靶点药物在分子途径上靶向多个目标。
没有完全一样的癌症病人 精确医疗的前景：肿瘤治疗快速的过渡到了精密医疗，即使微小的基因差别也可能使两个服用相同药物的患者面临不同的治疗结果。两项大型的基因组学研究就此展开，以捕获1000个不同的肿瘤细胞株的基因快照，并且评估针对几十个抗癌药物有多少种反应形式。
癌症检查利与弊的新视角：有些癌症会因日常检查而降低发生率和死亡率，例如宫颈癌，但是癌症检查对于其他癌症的 益处却并不确定，甚至因为假阳性的检查结果而导致了很多的不必要治疗。本年度的一项研究表明乙状结肠镜检查可减少结肠直肠癌发生率和死亡率，另一项研究表 明每年的X射线胸透检查不能减少肺癌死亡率。
批准的新药
血液及淋巴系统肿瘤
HARRY P. ERBA, MD, PHD：越来越多的靶向疗法正处于临床试验评估阶段，其中一些有希望用于我们的患者。临床医生在使用靶向药物、化疗药物以及二者联用时，需要在了解患者及其疾病特征的基础上对这些疗法进行选择。
重大进展：NEJM：来那度胺(Lenalidomide)维持治疗延缓骨髓瘤复发
中文摘要：关于干细胞移植后的多发性骨髓瘤（MM），两项Ⅲ期研究显示，来那度胺维持治疗可显著延长肿瘤平均复发时间及至疾病进展时间（TTP）
原文推荐：Attal M, Lauwers-Cances V, Marit G, et al:Lenalidomide maintenance after stem-cell transplantation for multiple myeloma. N Engl J Med 366:1782-1791, 2012
Palumbo A, Hajek R, Delforge M, et al: Continuous lenalidomide treatment for newly diagnosed multiple myeloma. N Engl J Med 366:1759-1769, 2012
显著进展：
标准化疗加入奥唑米星单抗可提高AML老年患者存活率
中文摘要：吉妥珠单抗奥唑米星是一种抗体导向肿瘤药，由重组人源化抗CD33单抗与细胞毒药物卡奇霉素的复合物，作为急性骨髓性白血病标准用药尚存 在一定争议。来自法国多个机构的研究人员试图降低该药用量用于白血病一线化疗，结果显示降低剂量能改善患者病情，同时降低毒副作用。
原文推荐：Castaigne S, Pautas C, Terré C, et al: Effect of gemtuzumab ozogamicin on survival of adult patients with de-novo acute myeloid leukaemia (ALFA-0701): A randomised, open-label, phase 3 study. Lancet 379: 1508-1516, 2012
原文推荐：Rummel MJ, Niederle N, Maschmeyer G, et al: Bendamustine plus rituximab (B-R) versus CHOP plus rituximab (CHOP-R) as first-line treatment in patients with indolent and mantle cell lymphomas (MCL):Updated results from the StiL NHL1 study. J Clin Oncol 30:6s, 2012 (suppl; abstr 3)
NEJM:Ponatinib可用于难治性Ph阳性白血病的治疗
原文推荐：Cortes JE, Dong-Wook K, Pinilla-Ibarz J, et al: PACE: A pivotal phase II trial of ponatinib in patients with CML and Ph-ALL resistant or intolerant to dasatinib or nilotinib, or with the T315I mutation. J Clin Oncol 30:395s, 2012 (suppl; abstr 6503)
ibrutinib与rituximab联合用药治疗慢性淋巴细胞白血病
原文推荐：Byrd JC, Furman RR, Coutre SE, et al: The Bruton’s tyrosine kinase (BTK) inhibitor PCI-32765 (P) in treatment-naive (TN) chronic lymphocytic leukemia (CLL) patients (pts): Interim results of a phase Ib/II study. J Clin Oncol 30:417s, 2012 (suppl; abstr 6507)
免疫治疗药物能完全缓解复发性/耐药性ALL
原文推荐：Topp M, Goekbuget N, Zugmaier G, et al: Effect of anti-CD19 BiTE blinatumomab on complete remission rate and overall survival in adult patients with relapsed/refractory B-precursor ALL. J Clin Oncol 30:416s,2012 (suppl; abstr 6500)
乳腺癌
SYLVIA ADAMS, MD：在过往的一年中，乳腺癌领域取得的进展尤其激动人心。研究者们证实，一些新型靶向疗法能够让转移性乳腺癌患者受益。这些研究同时还能让我们窥见未来：基因组学技术的力量可用于乳腺癌的分子亚型诊断。这为我们更好地理解耐药性并发现新型疗法开启了了一条崭新大道。
重大进展：ASCO:T-DM1治疗进展期HER2阳性乳腺癌优于卡培他滨+拉帕替尼
摘要：一项国际随机Ⅲ期研究显示，对于曲妥珠单抗治疗失败后的人表皮生长因子受体2（HER2）阳性局部进展或转移性乳腺癌，与卡培他滨+拉帕替尼相比，抗体-药物复合体T-DM1治疗可延长患者的TTP，且其2年生存率也较优。
推荐原文：Verma S, Miles D, Gianni L, et al: Trastuzumab emtansine for HER2-positive advanced breast cancer.N Engl J Med [epub ahead of print on October 1, 2012]
重大进展：两种HER2靶向药物联合一线治疗优于单药
摘要：Ⅲ期研究显示，曲妥珠单抗及多西他赛联合帕妥珠单抗可显著延缓初治转移性乳腺癌的疾病进展，该方案已获FDA批准。
推荐原文：Baselga J, Corté s J, Kim SB, et al: Pertuzumab plus trastuzumab plus docetaxel for metastatic breast cancer. N Engl J Med 366:109-119, 2012
重大进展：NEJM：依维莫司用于绝经后的激素受体阳性的晚期乳腺癌
摘要：随机Ⅲ期研究显示，对芳香化酶抑制剂治疗后疾病进展的激素受体阳性进展期乳腺癌，与联合安慰剂相比，依西美坦联合依维莫司可显著延长中位TTP，该方案已获FDA批准。
生物谷推荐原文：Baselga J, Campone M, Piccart M, et al:Everolimus in postmenopausal hormone-receptor positive advanced breast cancer. N Engl J Med 366:520-529, 2012
{nextpage}显著进展：
双管齐下攻击HER2阳性早期乳腺癌疗效显著优于单药疗法
生物谷推荐原文：Baselga J, Bradbury I, Eidtmann H, et al: Lapatinib with trastuzumab for HER2-positive early breast cancer(NeoALTTO): A randomised, openlabel, multicentre, phase 3 trial. Lancet 379:633-640, 2012
基因组水平上的改变是某些类型乳腺癌产生抗药性的原因
生物谷推荐原文：Ellis MJ, Ding L, Shen D, et al: Whole genome analysis informs breast cancer response to aromatase inhibition. Nature 486:353-360, 2012
乳腺癌遗传分析显示其致癌原因与卵巢癌相似
推荐原文：Curtis C, Shah SP, Chin SF, et al: The genomic and transcriptomic architecture of 2,000 breast tumours reveals novel subgroups. Nature 486:346-352, 2012
Cancer Genome Atlas Network: Comprehensive molecular portraits of human breast tumors. Nature 490:61-70, 2012
中枢神经系统肿瘤
MARK GILBERT, MD：我们正在进入一个临床试验设计更为合理的时代，有条件为每个病人提供个性化治疗，整合分子标记，从而快速识别癌症亚型，找出合适的治疗方法。
显著进展：
遗传标记使胶质瘤的生存率提高
推荐原文：Cairncross GJ, Wuang M, Shaw EG, et al: Chemotherapy plus radiotherapy (CT-RT) versus RT alone for patients with anaplastic oligodendroglioma: Long-term results of the RTOG 9402 phase III study. J Clin Oncol 30:117s, 2012 (suppl; abstr2008b)
遗传标记帮助年老病人选择放疗还是化疗
推荐原文：Van Den Bent MJ, Hoang-Xuan K, Brandes AA, et al: Long-term follow-up results of EORTC 26951: A randomized phase III study on adjuvant PCV chemotherapy in anaplastic oligodendroglial tumors (AOD). J Clin Oncol 30:5s, 2012 (suppl;abstr 2)
推荐原文：Wick W, Platten M, Meisner C, et al: Temozolomide chemotherapy alone versus radiotherapy alone for malignant astrocytoma in the elderly: The NOA-08 randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol 13:707-715, 2012
新临床试验设计加速罕见病研究
推荐原文：Trippa L, Lee EQ, Wen PY, et al: Bayesian adaptive randomized trial design for patients with recurrent glioblastoma. J Clin Oncol 30:3258-3263, 2012
推荐原文：Gilbert MR, Gonzalez J, Hunter K, et al: Randomized phase II 8-arm factorial study of adjuvant dose-dense (dd) temozolomide (TMZ) with permutations of thalidomide (Thal), isotretinoin (CRA),and/or celecoxib (Cel)for newly diagnosed glioblastoma (GBM). J Clin Oncol 30:115s, 2012 (suppl; abstr 2003)
胃肠道肿瘤
FADI BRAITEH, MD：我们思考癌症药物使用的方式在发生改变。最近的一些临床表明，原本用于转移性结直肠癌一线治疗的贝伐单抗在二线治疗时使用同样能使患者受益，不过期 间要更换联用药物。尽管花销不菲，但这一新方法将会使更多在生死边缘挣扎的患者得到长期生存。
重大进展：术前化疗和放射治疗可使食管癌和胃食管连接处癌症患者的总生存期加倍
新闻：NEJM：术前放化疗可改善食管癌和交界癌预后
摘要：针对食管及胃食管结合部腺癌、鳞癌及大细胞未分化癌患者的Ⅲ期研究显示，术前化疗（卡铂+紫杉醇）联合放疗可显著改善患者的完全缓解（CR）率及总生存（OS）期。
推荐原文：van Hagen P, Hulshof MC, Lanschot JJ, et al: Preoperative chemoradiotherapy for esophageal or junctional cancer.N Engl J Med 366:2074-2084, 2012
重大进展：Regorafenib可延长mCRC患者OS期
摘要：Ⅲ期CORRECT研究显示，与联合安慰剂相比，最佳支持治疗（BSC）联合多靶点药物regorafenib治疗标准治疗后进展的转移性结直肠癌（mCRC）可显著延长患者OS期。
推荐原文：Grothey A, Sobrero AF, Siena S, et al: Results of a phase III randomized, double-blind, placebo-controlled,multicenter trial (CORRECT) of regorafenib plus best supportive care (BSC) versus placebo plus BSC in patients (pts) with metastatic colorectal cancer (mCRC) who have progressed after standard therapies. J Clin Oncol 30: 2012 (suppl; abstr LBA385)
显著进展：
推荐原文：Arnold D, Andre T, Bennouna J, et al: Bevacizumab (BEV) plus chemotherapy (CT) continued beyond first progression in patients with metastatic colorectal cancer (mCRC) previously treated with BEV plus CT: Results of a randomized phase III intergroup study (TML study). J Clin Oncol 30:203s, 2012 (suppl; abstr CRA3503)
推荐原文：Alberts SR, Sargent DJ, Nair S, et al: Effect of oxaliplatin, fluorouracil, and leucovorin with or without cetuximab on survival among patients with resected stage III colon cancer: A randomized trial. JAMA 307:1383-1393, 2012
研究发现预测转移性结直肠癌患者更能受益于化疗的因子
生物谷推荐原文：Sorbye H, Mauer M, Gruenberger T, et al: Predictive factors for the benefit of perioperative FOLFOX for resectable liver metastasis in colorectal cancer patients (EORTC Intergroup Trial 40983). Ann Surg 255:534-539, 2012
FDA批准西妥昔单抗联合伊立替康做为转移性结直肠癌的联合化疗方法
泌尿生殖系统肿瘤
DANIEL GEORGE, MD：最近公布的一些以雄激素/雄激素受体为靶点的临床研究结果确认了去势抵抗的前列腺癌的驱动基因，这些发现迅速改善了这一患者群体的预后。与此同时， 一些实验性疗法——靶向肿瘤微环境（新型放射性药物和生长因子靶向治疗）——很有希望在不久的将来改善患者结局。
{nextpage}重大进展：NEJM：药物enzalutamide可有效治疗前列腺癌
摘要：针对多西他赛治疗后的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者的多中心Ⅲ期研究显示，与安慰剂相比，雄激素受体抑制剂enzalutamide可延长患者的中位OS期
生物谷推荐原文：Scher HI, Fizazi K, Saad F, et al: Increased survival with enzalutamide in prostate cancer after chemotherapy.N Engl J Med 367:1187-1197, 2012
显著进展：
推荐原文：Ryan CJ, Smith MR, De Bono, JS, et al:Interim analysis (IA) results of COU-AA-302, a randomized, phase III study of abiraterone acetate (AA) in chemotherapy-naive patients (pts) with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC). J Clin Oncol 30:281s, 2012 (suppl; abstr LBA4518)
转移性前列腺癌持续VS间断雄激素剥夺治疗
推荐原文：Hussain M, Tangen CM, Higano CS, et al: Intermittent (IAD) versus continuous androgen deprivation (CAD) in hormone sensitive metastatic prostate cancer (HSM1PC) patients (pts): Results of S9346 (INT-0162), an international phase III trial. J Clin Oncol 30:6s, 2012 (suppl; abstr 4)
Crook JM, O’Callaghan CJ, Duncan G, et al:Intermittent androgen suppression for rising PSA level after radiotherapy. N Engl J Med 367:895-903,2012
镭-223可提高骨转移前列腺癌患者的总生存期
推荐原文：Parker C, Heinrich D, O’Sullivan JM, et al: Updated analysis of the phase III, double-blind, randomized,multinational study of radium-223 chloride in castration-resistant prostate cancer (CRPC) patients with bone metastases (ALSYMPCA). J Clin Oncol 30:280s, 2012 (suppl; abstr LBA4512)
Parker C, Coleman RE, Nilsson S, et al: Updated survival, quality of life (QOL), and safety data of Radium-223 chloride (RA-223) in patients with castration-resistant prostate cancer (CRPC) with bone metastases from the phase 3 doubleblind, randomized, multinational study (ALSYMCA). Presented at the 2012 European Society for Medical Oncology Congress, Vienna, Austria, September 28-October 2, 2012 (abstr 898PD)
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