北京市地方标准《静脉用药集中调配规范》解读

北京大学第三医院药剂科

解读北京市地方标准《静脉用药集中调配规范》的要点,为医疗机构管理者及静脉用药集中调配中心(PIVAS)工作人员深入理解该标准并进一步提升医疗机构PIVAS工作质量提供指导和参考。

静脉用药

2023年有望在中国获批上市的40款创新药物

11小时前 药械新前沿

以下38款有望于2023年在中国获批的新药,包括创新的小分子靶向药、双特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)、siRNA疗法、CAR-T产品等多种分子类型,它们将有望给哪些患者带来新的希望和治疗选择。下面

科普纳入职称晋升,你准备好了吗?

昨天 梅斯活动

谁可以靠医学科普晋升?怎样算医学科普?

个体化用药遗传咨询指南

中国药理学会药物基因组学专业委员会

药物基因组学的不断发展为个体化用药的开展奠定了坚实的理论和实践基础。实施个体化用药可有效提高药物治疗的安全性、有效性和经济性。然而,目前国内尚缺少个体化用药遗传咨询相关指南,这显著影响了药物反应相关基

个体化用药

湖北省医疗机构落实药品集中采购工作药学专家建议

湖北省医院协会药事管理专业委员会

本文旨在推动湖北省医疗机构建立常态化、规范化、科学化的药品集采的管理模式。

药品集中采购

医疗机构耐药菌MDR、XDR、PDR 的国际标准化定义专家建议 (草案)

中南大学湘雅医院

为便于不同医疗机构和国家的流行病学监测数据收集和比较,需要统一描述和区分细菌对多种抗菌药物耐药的定义。关于描述耐药菌的几个术语的定义,目前还未达成任何共识。在本文中,XDR指的是

耐药菌

重磅!两款国产小分子新冠病毒治疗药物先诺欣、民得维同时获批上市!

2023-01-29 政策人文

两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。

医疗器械紧急使用管理规定(试行)(征求意见稿)

国家药品监督管理局(NMPA)

为做好新修订《医疗器械监督管理条例》配套文件修订工作,国家药监局起草了《医疗器械紧急使用管理规定(试行)(征求意见稿)》,现向社会广泛征求意见。

医疗器械

《欧洲药典》通则“用于疫苗质量控制的体外方法替代体内方法”的解读和思考

中国食品药品检定研究院生物制品检定所

效价是控制疫苗有效性和批间一致性的关键指标,依据是否使用实验动物分为体内法和体外法。体内法存在动物需求量大、操作费时及检测结果变异大等缺陷,体外替代方法因操作简便、符合3R原则、变异小等优势一直是人们

欧洲药典 疫苗质量控制

2022年FDA批准的小分子新药及药物设计思路

2023-01-29 药械新前沿

2022年FDA批准的小分子新药及药物设计思路

FDA加速批准非共价BTK抑制剂pirtobrutinib上市,用于复发或难治性套细胞淋巴瘤

2023-01-28 药械新前沿

1月27日,礼来宣布,美国FDA加速批准Jaypirca(pirtobrutinib, 100mg和50mg片剂)上市,用于既往接受过至少二线系统治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者,包括

FDA 咨询委员会建议批准抗真菌新药rezafungin(瑞扎芬净)上市,为10多年来首款

2023-01-27 药械新前沿

2023年1月25日,FDA 抗菌药物咨询委员会以14:1 赞成批准

β-内酰胺酶抑制剂复方制剂非临床研究技术指南

复旦大学附属华山医院抗生素研究所

本文主要介绍新型β-内酰胺酶抑制剂复方制剂临床前研究方法。临床前研究阶段的β-内酰胺酶抑制剂复方制剂研究包括体外研究和体内研究两部分,前者主要为体外药效学研究和体外药动学/药效学(pharmacoki

β-内酰胺酶抑制剂复方制剂

抗菌增敏药药效学非临床研究技术指南

遵义医科大学基础药理教育部重点实验室暨特色民族药教育部国际合作联合实验室

抗菌增敏药是一类本身并不具有抗菌作用的药物,但是其与抗菌药物联合应用后可增加抗菌药物的抗菌活性。抗菌增敏药是抗菌药物研究领域的新的研究方向,它的非临床研究的药效学内容同样包括体内和体外两个方面。在体外

抗菌增敏药药效学

抗菌药物药效学非临床研究技术指南

中国医学科学院北京协和医学院医药生物技术研究所抗感染药物研究北京市重点实验室

抗菌药物药效学非临床研究属于抗菌药物临床前研究的重要内容,是指研究药物在体外或体内抑制病原菌生长和复制(抑菌)或使病原菌死亡(杀菌)的作用,主要包括抗菌药物对细菌的最低抑菌浓度、最低杀菌浓度、杀菌曲线

抗菌药物药效学

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